«А насколько вообще законно применять SVF в ортопедии?»
Этот вопрос мы регулярно слышим от врачей, которые интересуются технологией Cortexil SVF. И он вполне закономерен: прежде чем внедрять новый метод в клиническую практику, врач должен быть уверен в его правовом статусе.
Начнём с главного:
Cortexil SVF официально зарегистрирован для применения при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
17 апреля 2025 года Росздравнадзор выдал регистрационное удостоверение № РЗН 2025/25228 на набор Cortexil SVF. Причём самое интересное содержится в инструкции по применению, входящей в регистрационную документацию.
В ней прямо предусмотрено получение стромально-васкулярной фракции из собственной жировой ткани пациента и её последующее инъекционное введение с терапевтической целью при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Более того, инструкция описывает введение SVF в коленный, тазобедренный, плечевой и другие суставы под УЗ-навигацией.
То есть ортопедическое применение Cortexil SVF прямо предусмотрено назначением зарегистрированного медицинского изделия.
И это принципиальный момент.
А что с клиническими рекомендациями?
SVF упоминается в российских клинических рекомендациях по гонартрозу. Но у врачей закономерно возникает следующий вопрос: если технология прямо не упомянута в рекомендациях по другому заболеванию, означает ли это запрет на её применение?
Само по себе отсутствие упоминания ещё не означает запрета. Приказ Минздрава России № 642н предусматривает возможность выбора лечащим врачом тактики обследования и лечения с учётом индивидуальных особенностей пациента. Разумеется, такое решение должно иметь клиническое обоснование и соответствовать действующим требованиям.
А как оформить саму процедуру?
Здесь тоже есть конкретная нормативная база. Протокол Cortexil SVF включает забор жировой ткани методом тумесцентной липосакции, получение стромально-васкулярной фракции и её последующее введение.
Для оформления этапов процедуры подобраны соответствующие коды из действующей Номенклатуры медицинских услуг Минздрава России. Есть и требования к медицинской организации: соответствующая лицензия, условия для проведения хирургического вмешательства и необходимая квалификация специалистов.
В каких клинических ситуациях применение
Cortexil SVF наиболее перспективно? Какие факторы определяют выбор пациента и влияют на результат?
Юрий Геннадьевич Башкатов рассказывает о возможностях применения технологии в ортопедии.
Подробнее о показаниях, критериях отбора пациентов и ограничениях метода — 3 декабря в Москве, на авторском мастер-классе Юрия Геннадьевича Башкатова «Cortexil SVF: современный взгляд на регенерацию в ортопедии».
Восстановление тканей — результат взаимодействия клеток, межклеточных сигналов и внеклеточного матрикса.
Поэтому интерес к стромально-васкулярной фракции связан не только с мезенхимальными стромальными клетками, но и с комплексным составом получаемого материала.
Клеточный компонент включает различные популяции клеток, каждая из которых выполняет собственную функцию и дополняет работу других участников процесса.
Секретом представляет собой совокупность биологических сигналов, с помощью которых клетки взаимодействуют между собой и регулируют реакции в тканях.
Внеклеточный матрикс — это не только каркас или опора для клеток. Он участвует в межклеточном взаимодействии и создаёт структурную среду для регенеративного ответа.
Что получает ортопед, работая с Cortexil SVF?
Не изолированную культуру «стволовых клеток», а подготовленный аутологичный биологический материал, полученный из собственной жировой ткани пациента. В основе технологии — сохранение сосудисто-периваскулярных структур и секретома при минимальном количестве балластных компонентов.
Такой подход позволяет рассматривать SVF как сложный биологический комплекс, в котором клеточные элементы, сигнальные молекулы и матрикс работают совместно.
За одной аббревиатурой могут стоять разные способы обработки жировой ткани и разные по свойствам конечные продукты.
Исторически технологии получения SVF развивались преимущественно в двух направлениях: выделить как можно больше клеток или сохранить как можно больше исходной ткани.
Обе стратегии сыграли важную роль в развитии регенеративной медицины, однако каждая из них имеет ограничения. Первая хорошо концентрирует клетки, но разрушает микроокружение. Вторая сохраняет микроокружение, но не всегда обеспечивает его концентрацию. Ни число клеток, ни объём сохранённой ткани сами по себе ещё не определяют регенеративную эффективность продукта.
Клетки функционируют не изолированно. Их поведение связано с микроокружением и взаимодействием с внеклеточным матриксом. Поэтому для специалиста важен не только вопрос «сколько клеток?», но и «какое микроокружение удалось сохранить?».
Можно ли сохранить регенеративное микроокружение и одновременно сконцентрировать его в меньшем объёме? На этом вопросе построена третья стратегия — Cortexil SVF.
В её основе — сохранение сосудисто-периваскулярных структур и секретома при минимуме балластных компонентов. Акцент смещается с количества клеток или ткани на состав и качество конечного продукта.
Данная концепция базируется на актуальной регенеративной парадигме. Именно поэтому Cortexil SVF требует не поверхностного знакомства, а разбора принципов и протокола. Важно понимать логику технологии, её возможности и ограничения, критерии отбора пациентов и ошибки, способные повлиять на результат.
Синдром сухого глаза остаётся одной из наиболее частых причин обращения в офтальмологической практике. При этом клиническая картина выходит за рамки дефицита слёзной жидкости и включает хроническое воспаление поверхности глаза, повреждение эпителия и нарушение стабильности слёзной плёнки.
В этом контексте PRP рассматривается как одно из перспективных направлений терапии синдрома сухого глаза, поскольку стандартные слезозаменители в ограниченной степени влияют на воспалительный процесс и восстановление тканей.
Синдром сухого глаза — хроническое мультифакторное заболевание, часто ассоциированное с системными состояниями, включая синдром Шегрена, дефицит лимбальных стволовых клеток и реакцию «трансплантат против хозяина».
Одним из ключевых звеньев патогенеза является персистирующее воспаление поверхности глаза, способствующее дальнейшему повреждению эпителия.
Клинические исследования показывают, что инстилляции PRP или субконъюнктивальные инъекции позволяют:
— снизить воспаление поверхности глаза
— увеличить время разрыва слёзной плёнки
— уменьшить индекс заболевания глазной поверхности
— снизить выраженность эпителиопатии роговицы
Терапевтический эффект PRP обусловлен высвобождением комплекса факторов роста после активации тромбоцитов.
В отличие от слезозаменителей PRP содержит биологически активные компоненты, близкие по составу к нативной слезе: альбумин, фибронектин,
витамины A и E, лизоцим.
Факторы роста стимулируют пролиферацию и миграцию эпителиальных клеток, усиливают их адгезию к базальной мембране и модулируют воспалительный ответ за счёт изменения цитокинового профиля. Дополнительно PRP содержит фактор роста нервов, участвующий в регенерации нервных окончаний роговицы, заживлении эпителия и восстановлении чувствительности поверхности глаза, что имеет значение при нейротрофических нарушениях.
Отдельное значение имеет качество получаемой PRP. Концентрация тромбоцитов, их жизнеспособность и отсутствие преждевременной активации напрямую определяют выраженность клинического эффекта.
Аутологичный характер PRP исключает риск передачи инфекций и снижает вероятность иммунных реакций, что особенно важно для пациентов с системными аутоиммунными заболеваниями.
Терапевтическое применение PRP в офтальмологии не ограничивается синдромом сухого глаза. Метод используется при нейротрофической кератопатии, язвах роговицы, нарушениях эпителизации и в послеоперационном восстановлении, где ключевым фактором является способность тканей к регенерации.
Ссылки на исследования:
1. Kang MJ. et al. Efficacy and safety of platelet-rich plasma and autologous-serum eye drops for dry eye in primary Sjögren’s syndrome: a randomized trial.
https://www.nature.com/articles/s41598-023-46671-2
2. Mederle AL. et al. Comparative Efficacy of Platelet-Rich Plasma, Autologous Serum, and Artificial Tears in Dry Eye Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomedicines.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41007877/
3. Sadeghi J. et al. New Methods in Dry Eye Treatment: Platelet-Rich Plasma. Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics.
https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/10807683251390240
SVF хорошо зарекомендовала себя в лечении патологий коленного сустава. При этом важно понимать, какую именно SVF мы получаем.
Способ обработки жировой ткани, состав и свойства конечного продукта, показания и ограничения метода - всё это имеет значение при применении SVF в ортопедии.
————
Для получения подробной информации по технологиям Cortexil (обучение, прайс-лист) > напишите нам или ставьте + в комментариях (Только для Москвы и Московской Области)