💼Монитор клинических исследований
📋Опыт работы: от 1 года
🗺️Локация: не указана
📋Условия работы:
-оформление в соответствии с ТК РФ;
-высокая командировочная активность (60% рабочего времени);
-конкурентоспособная заработная плата;
-обучение при поступлении на работу и в дальнейшем;
-широкие возможности для профессионального и карьерного развития;
-участие в тимбилдингах и корпоративных мероприятиях;
-полис ДМС со стоматологией после испытательного срока.
🎯Требования:
-высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование или другие смежные области;
-знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP E6 R2), правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза;
-владение английским языком на уровне pre-Intermediate и выше будет преимуществом;
-ответственность, самостоятельность, коммуникабельность, способность к обучению;
-уверенное владение ПК.
📝Обязанности:
- мониторинг клинических исследований:
-поиск и отбор исследовательских центров;
-подготовка и проведение оценочных визитов, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, визитов закрытия, ведение отчетности, решение текущих вопросов;
-обеспечение проведения клинического исследования в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами (международными и РФ);
-подготовка документации, согласование договоров с учреждениями и контроль финансовых аспектов исследования, взаимодействие с этическими комитетами и др.;
-контроль обеспечения центров необходимыми документами, препаратами и материалами;
-работа с первичной медицинской документацией, взаимодействие с исследовательскими командами;
-обучение сотрудников исследовательских центров;
-подготовка исследовательских центров к аудитам и инспекциям;
-соблюдение сроков и стандартных операционных процедур.