Телеграм канал «ЦЭККМП Минздрава России»

📌Адаптация механизмов финансирования позволит увеличивать поддержку наиболее востребованных инновационных препаратов
 
Надежда Рукавицына, руководитель отдела поддержки внедрения инноваций и информационных технологий Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России на конгрессе Noli Nocere:

💊Система регулирования вывода лекарственных препаратов в Российской Федерации обладает инструментами для интеграции инновационных средств в практическое здравоохранение. Например, процедура условной регистрации уже обеспечила доступ пациентов к более чем 30 препаратам с промежуточными доказательными данными, обладающим высокими ожидаемыми терапевтическими преимуществами при лечении тяжелых заболеваний.

Проведенный экспертами ЦЭККМП Минздрава России анализ международного опыта (22 страны и 2 региона) показывает: в большинстве государств отсутствует отдельный юридический статус «инновационный препарат», при этом успешно применяются смежные критерии — терапевтическая ценность, тяжесть заболевания, неудовлетворенная медицинская потребность и др. В рамках права ЕАЭС и российского законодательства аналогичную функцию выполняет категория «особо значимые для здоровья населения лекарственные средства». За 4 года рассмотрено 21 досье по 26 показаниям; статус присвоен 5 препаратам по результатам экспертизы в соответствии с установленными критериями.

Перспективное направление — распространение логики оценки особой значимости на этап после регистрации. В рамках комплексной оценки для включения препаратов в перечни, финансируемые за счет бюджетных средств Российской Федерации целесообразна разработка дополнительных измеримых шкал по критериям потребности системы здравоохранения, тяжести заболевания и терапевтической ценности. Это позволит обоснованно пересмотреть действующий порог приемлемого уровня затрат государства на терапию одного пациента, или порог готовности платить.

📍Такой подход позволит сочетать регуляторные преференции на этапе регистрации с последующими финансовыми стимулами, обеспечивая учет интересов всех участников системы здравоохранения. Все эти механизмы позволят инновационным препаратам быстрее и эффективнее доходить до пациентов.

#Инновации360

📌Включение инноваций в Программу госгарантий требует доказательной базы и бюджетного обоснования
 
Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор, на совместном заседании Комитета Торгово-промышленной палаты РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности с Российской академией наук:
 
Внедрение инновационных медицинских технологий в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (ПГГ) — одна из ключевых задач, решаемых на принципах доказательной медицины и бюджетной эффективности. Государственная регистрация технологии (лекарственного препарата или медицинского изделия) — лишь первый шаг на пути к включению в ПГГ.
 
Следующие обязательные условия — полноценная доказательная база, включающая результаты клинических исследований, а также клинико-экономический анализ, подтверждающий целесообразность применения технологии с учётом бюджетных ограничений.
 
📄Для доступности технологий пациентам критически важна их интеграция в действующую систему стандартизации: клинические рекомендации, порядки оказания медицинской помощи, номенклатуру медицинских услуг, клинико-статистические группы или перечень высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП). Без последовательного прохождения этих этапов оплата из средств ОМС или бюджетных ассигнований невозможна.
 
Разработчикам медицинских технологий отсюда следует необходимость выстраивать стратегию продвижения уже на ранних этапах создания продукта. Один из инструментов сбора доказательств эффективности — клиническая апробация, позволяющая подтвердить ценность новой технологии в реальной клинической практике. Однако еe прохождение не гарантирует включения в ПГГ — окончательное решение принимается на основе всей совокупности данных, включая клинико-экономический анализ.
 
📍Реализация данного подхода предполагает развитие проактивной оценки новых технологий, повышение прозрачности процедур и совершенствование механизмов научного консультирования. Сочетание доказательной базы, бюджетного обоснования и последовательной интеграции в регуляторную систему позволяет включать инновации в ПГГ, ориентируясь на реальную пользу для пациентов и сохраняя финансовую устойчивость системы здравоохранения.

#Инновации360
#ПГГ

📌Персонализированные технологии в системе ОМС: как экономика настраивается на инновацию

В 2026 г. в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи включены персонализированные технологии, что расширяет возможности оказания помощи при онкологических и других тяжёлых заболеваниях: CAR-T-клеточная терапия, персонализированные мРНК-вакцины и пептидные онковакцины.

Для пациентов с тяжелыми, ранее резистентными заболеваниями это создает основу, позволяющую при наличии медицинских показаний получить самое современное лечение.

Для системы здравоохранения это - новая область, потребовавшая создания особого организационного подхода.

Подробнее о том, как рассчитывается стоимость персонализированной терапии рассказывают Светлана Ковалева, руководитель отдела анализа ресурсов здравоохранения и Татьяна Алексеева, заместитель руководителя отдела клинической апробации и оценки инноваций Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России

📌Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России приглашает к участию в XIII Международной научно-практической конференции:
 
Оценка технологий здравоохранения: инструмент разработки и внедрения новых технологий
 
📅2 июля 2026 г. | Москва, просп. Мира, 36, стр. 1, Согласие Hall
 
Оценка технологий здравоохранения (ОТЗ) сегодня становится полноценным инструментом, сопровождающим инновационную медицинскую технологию на всех этапах жизненного цикла — от научной разработки до реального применения в клинической практике. Конференция посвящена вопросам повышения эффективности, гибкости и ориентации на практический результат методов ОТЗ для инновационных медицинских технологий и лекарственных препаратов.

В фокусе обсуждений – механизмы, необходимые для поддержки инноваций:
❇️сопровождение новых и биомедицинских технологий на всех этапах: от разработки в НМИЦ до клинической апробации, регистрации и включения в клинические рекомендации;
❇️переход от универсальных правил включения лекарственных препаратов в перечни к дифференцированным решениям;
❇️формирование методологии оценки для цифровых продуктов.

Ключевая задача конференции - выработка подходов, обеспечивающих переход к механизмам, реально стимулирующим внедрение инноваций.

В их числе — модели оплаты за результат лечения, оценка клинической и экономической эффективности на всех этапах жизненного цикла технологии, а также формирование предсказуемой и прозрачной траектории для всех участников процесса.

📍Для участия в мероприятии необходима предварительная регистрация на сайте: https://conference-otz-lek.ru

📌Присоединяйтесь к сессиям Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России в рамках IV Российского конгресса «Безопасность фармакотерапии 360°: NOLI NOCERE!» с международным участием:
 
📅19 мая | Клинические рекомендации: методология, инновации и критерии качества медицинской помощи | 3 зал в онлайн-формате | 14:00 – 15:40
 
Модератор:
Рози Терян, к.м.н., руководитель отдела методологии разработки и экспертной оценки клинических рекомендаций ЦЭККМП Минздрава России, ассистент кафедры организации здравоохранения и общественного здоровья с курсом ОТЗ РМАНПО Минздрава России  
 
Темы для обсуждения:
❇️Доказательная медицина и инновации: гармония в клинических рекомендациях
❇️Критерии оценки клинической значимости противоопухолевой лекарственной терапии
❇️Методологическая разработка критериев оценки качества медицинской помощи
❇️Интеграция клинических рекомендаций в программу государственных гарантий: проблемы и решения
❇️Обзор клинических рекомендаций: лекарственные взаимодействия у пожилых с сердечно-сосудистыми заболеваниями
 
📅19 мая | Оценка технологий здравоохранения при формировании ограничительных перечней лекарственных препаратов | 3 зал в онлайн-формате | 15:50 – 18:00
 
Модератор:
Анастасия Кингшотт, руководитель отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении ЦЭККМП Минздрава России, ассистент кафедры организации здравоохранения и общественного здоровья с курсом ОТЗ РМАНПО Минздрава России
 
Темы для обсуждения:
❇️Роль критериев оценки клинической значимости при планировании лекарственного обеспечения больных с HR+ HER2- мРМЖ  
❇️Нормативно-правовое регулирование оценки технологий здравоохранения в Российской Федерации
❇️Комплексная оценка при рассмотрении предложений на включении в перечни Фонда «Круг добра»
❇️Особенности интерпретации результатов клинико-экономических исследований при включении в перечни ЖНВЛП и ВЗН
❇️Балльная комплексная оценка лекарственных препаратов при рассмотрении предложений на включение в перечни
❇️Роль фармакоэкономических исследований в принятии решений лекарственного обеспечения
❇️Использование данных реальной клинической практики в комплексной оценке
❇️Перспектива погружения инновационных лекарственных препаратов в ограничительные перечни
 
📍Для участия в мероприятиях Конгресса необходима предварительная регистрация на сайте: https://congress.nolinocere360.ru/registration/
 
С полной программой Конгресса можно ознакомиться на сайте: https://nolinocere360.ru/

Татьяна Голикова провела совещание по нацпроекту «Продолжительная и активная жизнь»

На совещании подвели итоги реализации нацпроекта в I квартале 2026 года.

Новый нацпроект «Продолжительная и активная жизнь» стал самым масштабным из всех действующих, охватив всю систему здравоохранения – от профилактики до медицинской реабилитации. В его структуру входят 11 федеральных проектов, включая борьбу с сердечно-сосудистыми и онкологическими заболеваниями, сахарным диабетом, гепатитом С, а также развитие экстренной помощи и подготовку кадров.

✅В I квартале 2026 года диспансеризацию прошли 705 тыс. человек с факторами риска развития хронических заболеваний, более 330 тыс. граждан обследовали прямо на рабочих местах.

✅Дистанционный мониторинг здоровья с передачей данных через медицинские изделия обеспечили для более чем 400 тыс. пациентов с болезнями кровообращения, диабетом и другими заболеваниями.

✅Бесплатные лекарства получили свыше 900 тыс. пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений.

✅Системами непрерывного мониторинга глюкозы обеспечили 58 тыс. детей от 2 до 17 лет с диабетом первого типа и 35 тыс. беременных женщин с диабетом.

✅Почти 7,5 тыс. пациентов с хроническим вирусным гепатитом С назначено лечение противовирусными препаратами прямого действия в амбулаторных условиях и условиях дневного стационара.

✅Для внедрения передовых технологий продолжается модернизация национальных медицинских исследовательских центров. За три месяца такие центры провели свыше 74 тыс. дистанционных консультаций экспертного уровня и 140 выездных консультаций для повышения качества работы региональных медучреждений.

🇷🇺 Подписаться на Правительство России в MAКС

📌Внедрение цифровых медицинских продуктов и сервисов: как устроен путь от разработки до пациента
 
Мы часто говорим о цифровых медицинских продуктах и сервисах (ЦМПС) как о новой реальности. Но какой путь проходит технология от исследовательского прототипа до реального использования в поликлинике или стационаре?

В России выстроена система регуляторных и организационных механизмов, обеспечивающих этот путь в практическое здравоохранение. Ее цель — обеспечить доступ пациентов к современным медицинским технологиям, включая цифровые, в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

📍О ключевых этапах этого пути для цифровых технологий, которые являются медицинскими изделиями (МИ), требованиях к продукту и практических моментах, на которых разработчикам следует сосредоточить внимание, рассказывает Надежда Рукавицына, руководитель отдела поддержки внедрения инноваций и информационных технологий Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России: https://rosmedex.ru/tpost/m9zr1ke3c1-vnedrenie-tsifrovih-meditsinskih-produkt