👁️👁️👁️👁️👁️1️⃣
📌Доступность инноваций - ключевой инструмент для достижения стратегической цели - гарантированной лекарственной безопасности
Представляем ключевые итоги сессии «Доступность инноваций: гарантия лекарственной безопасности», прошедшей в рамках форума «Национальное здравоохранение-2025»
🤩Определенности понятия "инновационность"
Выработка и законодательное закрепление консенснусного определения "инновационности" технологий здравоохранения ускорит разработку целевых мер господдержки и специальных регуляторных процедур, а также повысит инвестиции в разработку и внедрение инноваций.
Определение должно быть гибким и учитывать как международный опыт, так и приоритеты российской системы здравоохранения, определенные в национальных проектах.
Возможно также применение разных, но взаимодополняющих критериев на разных этапах жизненного цикла препарата:
🤩На этапе разработки - фокус на новые технологические платформы и биомишени, а не только на отдельные молекулы.
🤩На этапе допуска на рынок - использование критериев препаратов "особой значимости", фокусируясь на научной и медицинской инновационности (новизна мишени, терапевтическое преимущество для неудовлетворенной потребности).
🤩На этапе оплаты инновационность может рассматриваться через призму улучшения клинических исходов, снижения нагрузки на систему и экономической эффективности в долгосрочной перспективе.
Развитие единой системы прогнозирования потребностей системы здравоохранения в инновациях на основе анализа глобальных трендов, данных клинических исследований и эпидемиологии (сканирование горизонтов) позволит синхронизировать действия регуляторов, научных институтов и инвесторов, определяя приоритетные терапевтические мишени.
🤩Процесс принятия решений о включении препаратов в перечни
Существующие процедуры принятия решений требуют оптимизации для ускорения доступа пациентов к новым эффективным препаратам, сохраняя при этом прозрачность и доказательность.
Возможные решения:
1️⃣Разработка гибких и таргетированных механизмов включения:
🤩Для дорогостоящих препаратов с узкими показаниями – проработка моделей включения по конкретным показаниям или с установлением финансовых лимитов (квот) для прогнозируемого числа пациентов.
🤩Для препаратов широкого применения – переход к долгосрочным контрактам, которые обеспечивают производителям прогнозируемый план объема производства, а системе – стабильность цен.
2️⃣Фокусирование на стоимости «результата лечения» для системы и пациента
Это позволит обоснованно включать более дорогостоящие препараты, которые в долгосрочной перспективе снижают общие затраты.
3️⃣Внедрение современных методов оценки на основе данных реальной клинической практики (РКП)
🤩Данные РКП используются для уточнения и актуализации клинических рекомендаций, определяя, для каких именно подгрупп пациентов препарат наиболее эффективен.
🤩Активное использование больших данных (реестры счетов в системе ОМС, регистры пациентов, данные госзакупок) позволяет оценивать эффективность и экономическую целесообразность препаратов после их выхода на рынок.
4️⃣Повышение прозрачности и коллегиальности принятий решений
Расширяется практика участия регионов в принятии решений по включению препаратов в перечень ЖНВЛП, поскольку именно они ответственны за исполнение и балансировку Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (ПГГ) на местах.
Создание более четких и публичных критериев для принятия решений повысит предсказуемость процесса для разработчиков.