📌 Цифровые медицинские продукты и сервисы - новый вызов для системы оценки технологий здравоохранения
Вопросы внедрения в практическое здравоохранение любых технологий всегда сопряжены с необходимостью принятия обоснованных решений в области распределения ограниченных финансовых ресурсов. Цифровые медицинские продукты и сервисы (ЦМПС) не являются исключением. Их стремительное развитие, включая различные мобильные приложения, сервисы и системы, в том числе на основе искусственного интеллекта, сталкивается с фундаментальным вопросом: как объективно оценить их клиническую и экономическую ценность для системы здравоохранения. В отличие от лекарственных препаратов, для ЦМПС в настоящее время отсутствует единая стандартизированная система оценки.
Методология оценки технологий здравоохранения (ОТЗ), успешно применяемая для оценки лекарственных препаратов, сможет быть применима и для цифровых медицинских продуктов и сервисов, при условии учёта важных особенностей данных технологий здравоохранения:
1️⃣Специфика доказательной базы
Для многих ЦМПС полноценные сравнительные клинические исследования с участием людей могут отсутствовать. Вместо клинических исследований у ЦМПС могут быть представлены только технические испытания. Наличие только их или несравнительных клинических исследований не является принципиальным препятствием для оценки клинической ценности ЦМПС, однако требует особенно осторожной интерпретации результатов.
2️⃣Феномен «деградации» метрик ИИ
Алгоритмы искусственного интеллекта со временем могут терять точность в реальной клинической практике. Риск этого феномена необходимо оценивать до внедрения (например, через данные внешней валидации), а также закладывать ресурсы на постоянный мониторинг и возможное переобучение модели, что создает дополнительные расходы в долгосрочной перспективе.
3️⃣Расширенная структура затрат
При расчете экономической эффективности ЦМПС важно учитывать не только первоначальную стоимость самой технологии, но и прямые немедицинские затраты и операционные расходы: техническую поддержку, обновление лицензий и др. Эти затраты могут значительно увеличить общую стоимость внедрения и применения данных ТЗ.
4️⃣Различные модели оплаты
Применение ЦМПС может оплачиваться разными способами: за один случай применения технологии, по лицензии, за достигнутый результат и т.д. Разнообразие моделей оплаты должно учитываться в экономических расчетах.
🤩Эксперты Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России разработали структурированное досье с перечнем данных, которые необходимо предоставить для комплексной оценки ЦМПС. Оно включает не только стандартные разделы (паспортная часть, эффективность, безопасность), но и блоки, специфичные для ЦМПС.
📍Разработка единых методических рекомендаций по оценке ЦМПС на базе апробированных подходов ОТЗ - следующий шаг для их обоснованного внедрения в систему здравоохранения. Это позволит плательщикам принимать взвешенные финансовые решения, а разработчикам — четко понимать требования к доказательной базе.
Сегодня - Всемирный день информатизации
💬Узнавайте новости первыми в MAX
#ОТЗ
#ЦифроваяМедицина
#ИскусственныйИнтеллект
#ЦМПС
#ЭкономикаЗдравоохранения