Телеграм канал «ЦЭККМП Минздрава России»

📌Оценка технологий здравоохранения становится системообразующим механизмом инновационного развития

Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор на XIII Международной научно-практической конференции «Оценка технологий здравоохранения: инструмент разработки и внедрения новых технологий»
 
Оценка технологий здравоохранения в последние годы существенно расширила свои функции. Из узкой экспертной процедуры она становится системообразующим механизм, сопровождающим инновацию на всем ее пути — от лабораторного прототипа до реального применения в клинике, от этапа экспертизы до вопросов финансирования и контроля достигнутых результатов.

На каждом из этих этапов формируется своя экосистема участников: научно-медицинские исследовательские центры и академическое сообщество, в которых рождаются прорывные разработки, органы законодательной и исполнительной власти, задающие правовые и регуляторные рамки, индустриальные партнеры, обеспечивающие трансфер технологий и масштабирование производства, профильные отраслевые ассоциации и благотворительные фонды, связующие систему с реальными запросами пациентов. И наконец, пациентское сообщество — главный ориентир, ради которого выстраиваются все механизмы. Именно синергия этих сторон позволяет переходить от точечных решений к системным изменениям.

Сегодня в фокусе профессионального внимания три ключевых направления:
1️⃣Сопровождение новых биомедицинских технологий, включая генно-клеточную терапию, мРНК-вакцины и клеточные продукты.
Ключевая задача — обеспечить таким технологиям четкую, предсказуемую и безопасную траекторию движения к пациенту при строгом соблюдении всех регуляторных норм.
2️⃣Совершенствование механизмов включения лекарственных препаратов в перечни ЖНВЛП и ВЗН
Мы последовательно движемся к дифференциации подходов к принятию решений с учетом социальной значимости заболевания, редкости патологии и инновационности препарата. Особое внимание - переходу к моделям оплаты, ориентированным на результат лечения, — это формирует принципиально новый подход к взаимодействию между системой здравоохранения, производителями и пациентами.
3️⃣Методологические вызовы цифровой трансформации
Цифровые продукты и сервисы на основе искусственного интеллекта требуют обновленных подходов к оценке их эффективности и безопасности. Сегодня необходимы формирование отраслевой инфраструктуры, разработка методической базы и создание реестра цифровых медицинских решений, что позволит обеспечить единые стандарты для всех участников рынка.
 
✅Ключевая задача текущего этапа — не ограничиваться совершенствованием процедур, а вырабатывать механизмы, реально стимулирующие внедрение инноваций. Такие механизмы должны опираться на четкую траекторию движения технологии, сбалансированные критерии оценки и безусловную ориентацию на конечный результат — улучшение здоровья пациента и повышение эффективности всей системы. Объединение усилий всех заинтересованных сторон, формирование единых прозрачных правил и опора на объективные данные создают условия, при которых инновации становятся не самоцелью, а действенным инструментом сохранения и укрепления здоровья граждан Российской Федерации.

#ОТЗ

⚡️Совсем скоро откроется XIII Международная научно-практическая конференция:

ОЦЕНКА ТЕХНОЛОГИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. ИНСТРУМЕНТ РАЗРАБОТКИ И ВНЕДРЕНИЕ НОВЫХ ТЕХНОЛОГИЙ

📌ОТКРЫТИЕ

🕙 9:45 - 10:00

Спикер:
— Омельяновский Виталий Владимирович, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, заведующий кафедрой организации здравоохранения и общественного здоровья с курсом ОТЗ Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава России, д.м.н., профессор

Трансляция:
http://conference-otz-lek.ru/

#Конференция_ОТЗ

📌Вышел в свет новый выпуск журнала «Медицинские технологии. Оценка и выбор»

Онлайн версия журнала доступна по ссылке:

https://www.mediasphera.ru/issues/meditsinskie-tekhnologii-otsenka-i-vybor/2026/2/

📌Персонализированная терапия требует нового комплексного подхода к прогнозированию потребности

Внедрение персонализированных методов лечения требует пересмотра подходов к планированию лекарственного обеспечения. Данные технологии характеризуются высокой стоимостью, индивидуальным производством, сложной логистикой и применяются только в специализированных медицинских организациях. Существующие подходы к планированию объемов медицинской помощи, основанные на усредненных показателях заболеваемости и нормативном потреблении лекарственных препаратов, не достаточно гибки для определения реальной потребности системы здравоохранения в инновационных технологиях.

Подробнее о подходах к прогнозированию потребности в персонализированных методах лечения рассказывает Наталья Усачева, заместитель руководителя отдела методологии разработки и экспертной оценки клинических рекомендаций Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России

🤩🤩🤩🤩🤩

📌Через 3 дня стартует XIII Международная научно-практическая конференция:
 
Оценка технологий здравоохранения: инструмент разработки и внедрения новых технологий
 
📅 2 июля 2026 г. | Москва, просп. Мира, 36, стр. 1, Согласие Hall
 
Оценка технологий здравоохранения (ОТЗ) сегодня становится полноценным инструментом, сопровождающим инновационную медицинскую технологию на всех этапах жизненного цикла — от научной разработки до реального применения в клинической практике. Конференция посвящена вопросам повышения эффективности, гибкости и ориентации на практический результат методов ОТЗ для инновационных медицинских технологий и лекарственных препаратов.

В фокусе обсуждений – механизмы, необходимые для поддержки инноваций:
❇️сопровождение новых и биомедицинских технологий на всех этапах: от разработки в НМИЦ до клинической апробации, регистрации и включения в клинические рекомендации;
❇️переход от универсальных правил включения лекарственных препаратов в перечни к дифференцированным решениям;
❇️формирование методологии оценки для цифровых продуктов.

Модераторы:
🔹Надежда Рукавицына, руководитель отдела поддержки внедрения инноваций и информационных технологий ЦЭККМП Минздрава России
🔹Дмитрий Сычев, заведующий кафедрой клинической фармакологии и терапии им. академика Б. Е. Вотчала РМАНПО Минздрава России
🔹Анастасия Кингшотт, руководитель отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении ЦЭККМП Минздрава России
🔹Александр Кравченко, генеральный директор АНО «Московский институт искусственного интеллекта в здравоохранении»

📍Успейте зарегистрироваться на мероприятие: https://conference-otz-lek.ru
 
С программой мероприятия можно ознакомиться на сайте: https://conference-otz-lek.ru

📌Россия и Беларусь системно развивают сотрудничество в сфере стандартизации и оплаты медицинской помощи
 
Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор на ХIII Форуме регионов Беларуси и России "Экономическое взаимодействие регионов – основа устойчивого развития Беларуси и России"

В России сформирована целостная нормативно-правовая база стандартизации медицинской помощи, ядром которой являются клинические рекомендации. В соответствии с действующим законодательством эти документы, разрабатываемые на основе принципов доказательной медицины, определяют единые подходы к диагностике и лечению, а также служат основой для организации оказания медицинской помощи, управления ресурсами и ее финансирования.

Выстроенная иерархия нормативных актов позволяет унифицировать требования к качеству и обеспечивать прогнозируемость финансовых затрат. В рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи применяется клинико-статистическая группировка (КСГ), которая классифицирует законченные случаи госпитализации по относительной затратоемкости. Данный инструмент способствует увязке объемов помощи с потребностями пациентов и повышению эффективности использования ресурсов.

В соответствии с Основными направлениями реализации Договора о создании Союзного государства на 2024–2026 годы реализуется комплекс мероприятий по гармонизации систем стандартизации и подходов к оплате медицинской помощи. Проведены совместные аналитические исследования, в ходе которых изучены сильные стороны и институциональные особенности регулирования каждой из стран. Беларусь успешно применяет модель сметного бюджетного финансирования, дополненную национальной системой классификации медицинских услуг. Российская сторона представила белорусским коллегам методические материалы по КСГ для совместной проработки с учётом национальной специфики. Эксперты обеих стран отмечают целесообразность выработки скоординированных решений для обеспечения сопоставимости данных, признавая высокую эффективность существующих моделей как в России, так и в Беларуси.

📄Особое внимание уделяется унификации подходов к разработке клинических рекомендаций (Россия) и клинических протоколов (Беларусь). При различии юридических форм закрепления этих документов их объединяет высокий уровень экспертной проработки и обязательность применения в практическом здравоохранении. В России клинические рекомендации проходят тщательную экспертизу и рассмотрение научно-практическим советом Минздрава России, в Беларуси клинические протоколы закреплены на уровне нормативных правовых актов.

🇷🇺🇧🇾Эксперты двух стран видят перспективу в формировании согласованных подходов — от выбора приоритетных нозологий до унификации структуры и уровня доказательности включаемых данных.

🎯Главная цель взаимодействия наших государств — повышение доступности и качества медицинской помощи для граждан России и Беларуси на основе интеграции передового опыта и взаимного уважения правовых систем Союзного государства.

#СНГ_Практикум

📌Внедрение инноваций строится на доказательствах и безопасности

💊Внедрение инноваций — необходимое условие развития здравоохранения. Новые лекарственные препараты, медицинские изделия и методы лечения повышают эффективность медицинской помощи, увеличивают продолжительность и качество жизни пациентов. Однако путь от научной идеи до практического применения требует взвешенного регулирования, обеспечивающего баланс между доступностью передовых разработок и безопасностью граждан. Ключевая задача — выстроить систему, в которой инновации соответствуют стандартам качества, требованиям безопасности и принципам доказательной медицины.

🧬Основополагающий принцип — эффективное взаимодействие науки и практического здравоохранения при четком разграничении зон ответственности. Научные организации формируют доказательную базу, а система здравоохранения допускает к применению только те технологии, чья безопасность и эффективность подтверждены в установленном порядке, а пациент получает медицинскую помощь с доказанным клиническим эффектом. Это создаёт для разработчика прозрачные и предсказуемые регуляторные условия, а для государства — гарантии эффективного использования ресурсов.

Управление полным жизненным циклом технологии предполагает, что государственная регистрация не является завершающим этапом внедрения технологии. После нее начинается интеграция в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, для чего необходима оценка клинической и экономической эффективности. Такая оценка должна проводиться на ранних стадиях разработки, что позволяет своевременно определить перспективность технологии для системы здравоохранения и избежать создания продуктов, не имеющих практической ценности.

Отбор инноваций для приоритетного внедрения строится на критериях «особой значимости», закреплённых в российской нормативной базе. К ним относятся: доказанное улучшение результатов лечения, восполнение неудовлетворённых медицинских потребностей, а также подтверждённая клиническая и экономическая эффективность. Такой подход обеспечивает приоритет практической пользы для пациента.

Для таких приоритетных технологий предусмотрены гибкие регуляторные механизмы, позволяющие сократить сроки вывода на рынок без ослабления требований к объёму и качеству доказательств. Ускорение обеспечивается за счёт параллельного проведения клинико-экономической экспертизы, регистрационных процедур и планирования закупок, а также цифрового обмена данными между регулятором, разработчиком и системой ОМС на всех этапах — от подачи досье до включения в программу государственных гарантий.

Активно развивается институт индустриальных партнёров, которые обеспечивают специализированную экспертизу (подготовку досье, организацию клинико-экономических исследований, продвижение), дополняя компетенции государственных учреждений в рамках установленного взаимодействия. Это повышает качество экспертизы и эффективность использования бюджетных средств. Перспективное направление - развитие венчурных механизмов с разделением финансовых рисков между инвестором и разработчиком на ранних этапах, что стимулирует создание прорывных решений без дополнительной нагрузки на бюджет.

Особое внимание уделяется персонализированным технологиям, разрабатываемым для конкретных пациентов. Для них прорабатываются специальные регуляторные треки, учитывающие уникальность таких продуктов при сохранении контроля качества, безопасности и этической экспертизы с участием независимых профессиональных сообществ.

📍Правовой баланс достигается через четкие правила, разделение ответственности между участниками обращения, гибкость процедур и обязательный мониторинг послерегистрационной практики. Это позволяет внедрять инновации без ущерба для безопасности и способствует устойчивому развитию здравоохранения в интересах каждого пациента, общества и государства в целом.

#ПМЮФ2026
#Инноаации360