Телеграм канал «ЦЭККМП Минздрава России»

📌Как повысить эффективность управления ресурсами в онкологии с помощью многокритериального анализа?
 
Юлия Михеева, заведующая отделением противоопухолевой лекарственной терапией НМИЦ «Лечебно-реабилитационный центр» Минздрава России, к.м.н.:

Современная онкология стремительно развивается: за последние 25 лет зарегистрировано более 200 новых препаратов. Однако главный вызов сегодня — это разрыв между ценой инновации и ее реальной ценностью для пациента. Нередко клиническая польза дорогостоящего препарата непропорциональна его стоимости. Поэтому ключевая задача — найти баланс, позволяющий сохранить качество помощи и эффективно управлять бюджетом.

Один из наиболее рабочих подходов в мировой практике — многокритериальный анализ. В отличие от простого подсчета затрат, этот метод позволяет учесть совокупность факторов: эффективность, безопасность, качество жизни пациента, доступность и логистику. Для системы здравоохранения это дает возможность принимать взвешенные, прозрачные решения, одинаково важные для врача, организатора и пациента.

💊При этом важно четко понимать, на основании каких данных принимаются решения. Некоторые инновационные препараты регистрируются на основе незрелых данных. В практике онколога приоритетом остаются общая выживаемость и качество жизни — показатели, имеющие прямую ценность.

Сегодня ведется работа над тем, чтобы при разработке клинических рекомендаций и формировании методов оплаты помощи в онкологии акцент смещался именно на эти клинически значимые исходы.
Что касается практических решений: в условиях заданного бюджета необходима оптимизация подходов к оплате и закупкам. В ситуации, когда несколько препаратов имеют идентичный механизм действия, сходные показания и сопоставимый профиль эффективности и безопасности, целесообразно их объединять в кластеры. Это дает возможность применять единую цену при закупках — по наименьшему предложению, а часть бюджета резервировать для ситуаций, когда пациенту требуется более дорогой препарат из-за непереносимости или устойчивости к проводимому лечению.
Данный механизм успешно применяется Департаментом здравоохранения Москвы с 2021 года в отношении онкологических, генно-инженерных и сахароснижающих лекарственных препаратов и представляет интерес для более широкого применения.

📍Расширение подобной практики позволит системе здравоохранения более рационально распределять ресурсы, сохраняя высокие стандарты лекарственной помощи и увеличивая охват пациентов, нуждающихся в противоопухолевой терапии.

#ЭффективноеЗдравоохранениеРегионов

📌Московская область внедряет персонифицированное планирование для повышения точности льготного лекарственного обеспечения

💊Льготное лекарственное обеспечение — приоритетное и ресурсоемкое направление работы регионального здравоохранения.
В Московской области помощь на амбулаторном этапе получают более полумиллиона пациентов, ежегодно выписывается свыше 11 миллионов рецептов, а объем финансирования превышает 37 миллиардов рублей. Сбалансировать потребности пациентов и ресурсные возможности регионального бюджета позволяет системное применение методов планирования и принципов ОТЗ.

С 2022 года регион перешел на персонифицированное планирование в рамках ЕМИАС. В отличие от общего норматива, заявка формируется под каждого конкретного пациента с учетом диагноза и истории назначений. Это позволяет исключить субъективный фактор и делает процесс объективным.

Цифровой контур сочетает возможности планирования, контроля и элементы клинико-экономического анализа:
🔹Автоматическая проверка заявок на соответствие клиническим рекомендациям и курсовым дозировкам, что исключает технические ошибки;
🔹Контроль дублирования препаратов одной АТХ-группы для предотвращения избыточных назначений;
🔹Электронный документооборот с использованием усиленной подписи исключает бюрократические барьеры и ускоряет процесс согласования;
🔹Экономический анализ объемов и структуры потребности в лекарственном обеспечении

Для контроля реализации препаратов создана система оперативной отчетности, отражающая выписку и отпуск лекарств в динамике. Это позволяет видеть актуальную картину обеспеченности и своевременно принимать решения.

Результаты внедрения показали высокую эффективность: за два года точность планирования позволила скорректировать заявки на 1,8 млрд руб., сохраняя при этом полный охват пациентов льготными препаратами. Высвобожденные средства направляются на закупку более современных и эффективных препаратов в рамках выделенных лимитов.

📍Опыт региона показывает, что автоматизация планирования и мониторинга лекарственного обеспечения позволяет повысить точность закупок и эффективно использовать финансовые ресурсы.

#ЭффективноеЗдравоохранениеРегионов

Утвержден план реализации Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации до 2030 года

📑Повышение мотивации к здоровому образу жизни, совершенствование системы профилактики заболеваний, увеличение доступности медицинской помощи, повышение эффективности системы реабилитации – такие направления предусмотрены планом мероприятий по реализации Стратегии развития здравоохранения до 2030 года.

Вице-премьер Татьяна Голикова рассказала, как будет реализована стратегия.

▶️Особое внимание уделено борьбе с социально значимыми заболеваниями и формированию системы здорового долголетия. С 2026 года центры здоровья преобразуются в центры медицины здорового долголетия, а в программу госгарантий включен переходный период.

🩺Мероприятия охватывают борьбу с факторами риска, мотивацию к здоровому образу жизни, внедрение здорового питания, развитие спортивной инфраструктуры и интеграцию медицины с культурой. Регионы продолжают профилактические осмотры и диспансеризацию – за первое полугодие их прошли 52 млн граждан.

🏥В приоритете – повышение качества и безопасности медпомощи. Только на первом этапе модернизации первичного звена отремонтировано 14 тыс. учреждений, до 2030 года планируется еще более 6 тыс.

🫀Развивается высокотехнологичная медпомощь: за прошлый год она применена в 1,7 млн случаев, а методы трансплантации интегрированы в ОМС. Медицинская реабилитация за год выросла на 12%, введены отдельные нормативы для участников СВО.

🔬Отдельные блоки плана – технологическая независимость, цифровизация с использованием ИИ и развитие медпомощи в исторических регионах.

Документ также включает:
•развитие инфраструктуры спортивных объектов,
•меры по борьбе с ожирением, маркировку продуктов питания информацией о содержании сахара, соли и трансжирных кислот,
•проведение научных исследований по биологии старения и внедрение технологий регенеративной биомедицины,
•совершенствование охраны репродуктивного здоровья,
•организация производства препаратов крови.

📌Михаил Мишустин поручил Татьяне Голиковой держать на личном контроле создание равных условий для лечения во всех регионах страны:

💬Важно, чтобы в каждом регионе были созданы условия высокого качества, одинаковые, а у врачей – чтобы было все для эффективного лечения пациентов, в том числе и в самых сложных случаях💬.

🇷🇺 Подписаться на Правительство России в MAКС

📌Клиническая апробация: опубликованы одобренные протоколы на оказание медицинской помощи детям

На сайте Минздрава России опубликованы 11 протоколов на оказание медицинской помощи детям в рамках клинической апробации

Медицинским организациям, желающим участвовать в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации, необходимо направить в адрес Минздрава России соответствующее заявление в течение 10 рабочих дней со дня размещения протокола клинической апробации на официальном сайте Минздрава России.
 
К заявлению необходимо приложить копии следующих документов:
✔️устава медицинской организации
✔️лицензии(й) на медицинскую деятельность
✔️структуры и штатного расписания медицинской организации
 
❗️Документы необходимо направлять на бумажном носителе и в электронном виде.

Документы направляются на бумажном носителе и в электронном виде в Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения и общественного здоровья Минздрава России на имя директора Департамента Шавалиева Р.Ф.

#КлиническаяАпробация

📌Интеграция инноваций в здравоохранении строится на системной настройке оценочных, финансовых и организационных механизмов

Инновационное развитие фармацевтики — системообразующий фактор достижения национальных целей в здравоохранении. Ключевая задача — не только создание новых молекул, но и совершенствование управленческих механизмов их внедрения в клиническую практику. Это требует согласованных решений регуляторов, производителей, экспертного и пациентского сообществ.

В рамках деловой программы выставки «ИННОПРОМ» состоялась сессия «Новые молекулы здоровья и долголетия», модератором которой выступил генеральный директор ЦЭККМП Минздрава России Виталий Омельяновский. Представители отраслевых ассоциаций, фармацевтических компаний и пациентских организаций определили приоритетные направления совершенствования механизмов интеграции инноваций в систему здравоохранения.

В рамках дискуссии выделены следующие системные векторы:
1️⃣Развитие методологии оценки и приоритизации. 
Статус «особой значимости», присваиваемый по итогам комплексной оценки, — действующий инструмент идентификации препаратов, обладающих повышенной терапевтической ценностью. Дальнейшее совершенствование оценочных подходов предполагает усиление акцентов на клинической и социальной значимости препаратов в рамках действующей нормативно-правовой базы.
2️⃣Совершенствование механизмов лекарственного обеспечения. 
Для расширения доступа пациентов к инновационной терапии рассматриваются инструменты управления бюджетными расходами на основе разделения рисков между государством и производителем. Объемно-ценовые гарантии позволяют сохранять зарегистрированную цену и обеспечивать эффективное использование бюджета. Соглашения с элементами возмещения затрат при достижении клинических показателей дают двойной эффект: защиту бюджета и маршрутизацию пациента с формализацией порядка и критериев оказания помощи при применении инноваций.
3️⃣Развитие производственного и научного потенциала. 
Наряду с разработкой молекул значимо совершенствование производственных процессов и логистики с акцентом на технологический суверенитет и стабильность поставок. Критически важный инструмент — системное сканирование горизонтов для анализа и прогнозирования вызовов здравоохранения и обеспечения сбалансированного, рационального развития инновационного производства именно в наиболее востребованных терапевтических областях.
4️⃣Обеспечение раннего доступа. 
Перспективное направление — механизмы ускоренного доступа пациентов к инновационным препаратам в ситуациях, когда отсутствуют альтернативные методы лечения. Такие подходы предполагают сочетание специализированных регуляторных процедур с доступностью терапии на условиях сбора данных реальной клинической практики.

В ходе дискуссии также обсуждались вопросы, связанные с совершенствованием регуляторных циклов. В их числе — календарная увязка процессов формирования перечней и программы госгарантий, а также подходы к обновлению клинических рекомендаций с учетом накопления новых клинических данных.

📍Достигнутый уровень взаимодействия между органами власти, бизнесом и профессиональными ассоциациями создает основу для системного совершенствования механизмов интеграции инноваций. Приоритет — баланс между стимулированием разработок, доступностью для пациентов и устойчивостью системы. Реализация обозначенных направлений направлена на повышение качества и доступности медицинской помощи.

#Иннопром2026
#Инновации360

Правительство расширило перечень стратегически значимых лекарственных средств

💊Правительство дополнило перечень стратегически значимых лекарственных средств 149 наименованиями.

✅В список вошли жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, а также медикаменты для лечения особо опасных инфекций, социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

▶️Полный цикл производства таких лекарств должен быть налажен в России, а его организация может осуществляться с господдержкой. Препараты из перечня имеют приоритет при госзакупках, что помогает обеспечивать стабильные поставки медикаментов в больницы и поликлиники.

🇷🇺 Подписаться на Правительство России в MAКС

📌Развитие радиофармацевтики - драйвер персонализированной медицины

Радиофармацевтика - одно из стратегических направлений, вносящих существенный вклад в развитие персонализированной медицины и укрепление технологического суверенитета. Развитие отечественного рынка радиофармпрепаратов в рамках стратегии «Фарма-2030» переходит к этапу масштабирования — расширению выпуска готовых лекарственных форм на основе сформированной сырьевой базы. Ввод новых высокотехнологичных мощностей создаёт условия для внедрения передовых методов диагностики и лечения.

В рамках деловой программы выставки «ИННОПРОМ» состоялась сессия «Инновационная радиофармацевтика: от разработки до пациента» с участием представителей регуляторов и производителей. Модератором сессии выступил генеральный директор ЦЭККМП Минздрава России Виталий Омельяновский. По итогам обсуждения определены ключевые аспекты развития отрасли:

1️⃣В России созданы регуляторные условия для обращения радиофармпрепаратов. Актуализированы санитарные правила, установлены требования к радиологическим подразделениям, регламентирована деятельность ядерных аптек, разработаны фармакопейные статьи. В государственном реестре зарегистрировано 55 РФЛП, 20 МНН включены в клинические рекомендации, 7 — в перечень ЖНВЛП. Доля отечественных препаратов составляет 98%.

2️⃣Реализуется программа модернизации радиологической службы, охватывающая федеральные и региональные медицинские организации, с плановым оснащением оборудованием для одно- и двухфотонной эмиссионной томографии.
Это позволит расширить возможности диагностики и терапии, приближая высокотехнологичную помощь к пациентам. Решаются задачи логистики с учетом особенностей их хранения и сроков годности.

3️⃣Россия располагает развитой изотопной базой и исследовательскими реакторными мощностями. В числе приоритетов — дальнейшее развитие платформенных решений, расширение номенклатуры препаратов и углубление кооперации между научными, производственными и клиническими организациями. Важное направление - совершенствование подходов к стандартизации качества препаратов.

4️⃣В отрасли созданы условия, способствующие проведению клинических исследований и локализации производств, включая взаимодействие с иностранными партнерами. Это обеспечивает трансфер технологий и формирование конкурентной среды.

5️⃣Определены приоритетные задачи на среднесрочную перспективу: совершенствование регуляторных механизмов с учетом специфики радиофармпрепаратов; формирование единой стратегии развития отрасли, предусматривающей научную экспертизу и оценку реальной потребности; подготовка специалистов в области радиохимии, ядерной физики и клинической медицины; создание прозрачных подходов к финансированию и ценообразованию.
 
📍Достигнутый уровень развития отрасли создает предпосылки для дальнейшего совершенствования медицинской помощи. Реализация обозначенных задач позволит сформировать экосистему, направленную на внедрение инноваций и обеспечение их доступности для пациентов.

#Инновации360
#Радиофармпрепараты