Телеграм канал «ЦЭККМП Минздрава России»

📌Клиническая апробация: опубликованы одобренные протоколы на оказание медицинской помощи взрослым

На сайте Минздрава России опубликованы 3 протокола на оказание медицинской помощи взрослому населению в рамках клинической апробации

Медицинским организациям, желающим участвовать в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации, необходимо направить в адрес Минздрава России соответствующее заявление в течение 10 рабочих дней со дня размещения протокола клинической апробации на официальном сайте Минздрава России.
 
К заявлению необходимо приложить копии следующих документов:
✔️устава медицинской организации
✔️лицензии(й) на медицинскую деятельность
✔️структуры и штатного расписания медицинской организации
 
❗️Документы необходимо направлять на бумажном носителе и в электронном виде.
 
Документы направляются в Департамент организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Минздрава России на имя директора Департамента Е.В. Каракулиной.
 
#КлиническаяАпробация

📌Делимся ключевыми итогами дискуссий в рамках сессии «Цифровые продукты и сервисы в здравоохранении: вызовы оценки и внедрения» на XIII международной научно-практической конференции «Оценка технологий здравоохранения. Инструмент разработки и внедрения новых технологий».

1️⃣Цифровым медицинским продуктам и сервисам требуется адаптированная методология оценки
Оценка цифровых решений требует развития существующих подходов ОТЗ с учетом их специфики. Ценность цифрового решения динамична, зависит от данных и среды внедрения, поэтому оценка должна охватывать не только клинические эффекты, но и качество данных, безопасность, удобство использования и влияние на медицинскую организацию.

2️⃣Внешняя валидация ИИ — ключевой элемент доказательной базы
Достоверность алгоритмов в реальной клинической практике требует подтверждения, в том числе на независимых данных. Формирование стандартов, предусматривающих внешнюю валидацию и прозрачную отчетность - приоритетное направление для повышения качества экспертизы цифровых решений перед их допуском в медицинскую практику.

3️⃣Оценка эффективности ЦМПС должна быть непрерывной Эффективность цифровых продуктов может меняться на разных стадиях их жизненного цикла. Непрерывный мониторинг позволяет комплексно оценивать их влияние, соотносить функциональные возможности решений с кадровыми и финансовыми эффектами для системы здравоохранения в целом.

4️⃣В основе оценки ЦМПС - эффект для системыздравоохранения
Обоснование управленческих решений по цифровым продуктам строится на анализе их клинической и экономической результативности для здравоохранения в целом, а также оценке управляемости процессов интеграции. Указанные критерии служат основой для формирования подходов к ценообразованию и возмещению затрат в конкурентной среде цифровых решений.

5️⃣Критерии успеха определяются клинической эффективностью и качеством проектного управления Ключевой критерий эффективности цифровых решений - измеримая польза для пациентов, соотнесенная с национальными целями здравоохранения. Приоритетная задача - совместная проработка нормативных, организационных и технических аспектов внедрения, а также внедрение проектного управления с четкими метриками и моделью тиражирования.

6️⃣Масштабирование требует создания отраслевой инфраструктуры
Системное развитие цифровых решений требует формирования отраслевого центра компетенций по искусственному интеллекту и ведения реестра ЦМПС. Это обеспечит прозрачность экспертизы и упорядочит взаимодействие всех участников рынка.

📌Делимся ключевыми итогами дискуссий в рамках сессии «Включение лекарственных препаратов в перечни: место инноваций» на XIII международной научно-практической конференции «Оценка технологий здравоохранения. Инструмент разработки и внедрения новых технологий».

1️⃣Включение по показаниям обеспечивает адресность и финансовую устойчивость
Включение лекарственных препаратов в перечни ЖНВЛП и ВЗН по конкретным показаниям позволяет адресно применять инновационные лекарственные препараты,используя их в клинических ситуациях, где доказана их эффективность и экономическая приемлемость. Такой подход обеспечивает рациональное расходование бюджетных средств и повышает финансовую устойчивость системы здравоохранения за счет прозрачного планирования ресурсов.

2️⃣Наличие в клинических рекомендациях — неотъемлемое условие формирования перечней
Наличие лекарственного препарата в клинических рекомендациях должно быть неотъемлемым условием для его включения в перечни ЖНВЛП и ВЗН. Данное требование гарантирует, что отбор препаратов осуществляется на основе актуальных стандартов медицинской помощи и доказательной клинической практики.

3️⃣Применение соглашений о конфиденциальности ценповышают доступность лечения для пациентов
Использование конфиденциальных цен в практике закупок Фонда «Круг добра» продемонстрировало значительный экономический эффект, позволивший перенаправить высвобождаемые средства на увеличение объёмов обеспечения детей высокозатратными технологиями.

4️⃣Бремя заболевания и терапевтическая ценность — значимые модификаторы оценки
Принятие решений о включении лекарственных препаратов в перечни ЖНВЛП и ВЗН предполагает комплексный анализ, в котором показатели бремени заболевания и терапевтической ценности (включая влияние на качество жизни и тяжесть состояния) могут выступать в качестве дополнительных корректирующих коэффициентов при интерпретации результатов клинико-экономических исследований.

📌Делимся ключевыми итогами дискуссий в рамках сессии «Новые медицинские технологии: от экспертизы к практике» на XIII международной научно-практической конференции «Оценка технологий здравоохранения. Инструмент разработки и внедрения новых технологий».

1️⃣Научно-исследовательский потенциал — драйвер внедрения новых технологий
Трансфер инноваций из лаборатории в клиническую практику обеспечивается ведущими НМИЦ и университетскими центрами. Успешные примеры разработок в области CAR-T-терапии, клеточных и генотерапевтических продуктов демонстрируют, что путь технологии к пациенту определяется не только научной новизной, но и уровнем организационно-экономического сопровождения, производственной готовностью и качеством проектного управления на всех этапах.

2️⃣Унификация регуляторных режимов ускорит доступ пациентов к инновациям
В целях ускорения доступа пациентов к прорывным биомедицинским клеточным продуктам и генотерапевтическим препаратам унифицируются подходы к их обращению. Формирование единого правового поля позволит сократить время вывода высокотехнологичных решений в гражданский оборот и повысить предсказуемость регуляторных процедур для разработчиков.

3️⃣Государственная поддержка требует приоритизации разработок
Государством предусмотрен широкий спектр мер поддержки инноваций на различных этапах жизненного цикла. Ключевая задача для системы здравоохранения — создание прозрачных критериев отбора разработок, обладающих наибольшим потенциалом востребованности. Прогнозирование клинической и экономической эффективности уже на ранних этапах позволит сфокусировать ресурсы на технологиях, дающих максимальный социальный эффект.

4️⃣Новый правовой статус открывает возможности для инноваций
Медицинские технологии обретают самостоятельный правовой статус. Для разработчиков и участников рынка это формирует предсказуемый трек допуска с четкой «дорожной картой», что повышает инвестиционную привлекательность отрасли.

5️⃣Интеграция в клинические рекомендации - ключевой этап внедрения
Для практического применения врачами и последующего финансирования в системе ОМС необходима интеграция медицинских технологий в клинические рекомендации. Системная работа потребуется по более чем 3 000 позиций.

📌Оценка технологий здравоохранения становится системообразующим механизмом инновационного развития

Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор на XIII Международной научно-практической конференции «Оценка технологий здравоохранения: инструмент разработки и внедрения новых технологий»
 
Оценка технологий здравоохранения в последние годы существенно расширила свои функции. Из узкой экспертной процедуры она становится системообразующим механизм, сопровождающим инновацию на всем ее пути — от лабораторного прототипа до реального применения в клинике, от этапа экспертизы до вопросов финансирования и контроля достигнутых результатов.

На каждом из этих этапов формируется своя экосистема участников: научно-медицинские исследовательские центры и академическое сообщество, в которых рождаются прорывные разработки, органы законодательной и исполнительной власти, задающие правовые и регуляторные рамки, индустриальные партнеры, обеспечивающие трансфер технологий и масштабирование производства, профильные отраслевые ассоциации и благотворительные фонды, связующие систему с реальными запросами пациентов. И наконец, пациентское сообщество — главный ориентир, ради которого выстраиваются все механизмы. Именно синергия этих сторон позволяет переходить от точечных решений к системным изменениям.

Сегодня в фокусе профессионального внимания три ключевых направления:
1️⃣Сопровождение новых биомедицинских технологий, включая генно-клеточную терапию, мРНК-вакцины и клеточные продукты.
Ключевая задача — обеспечить таким технологиям четкую, предсказуемую и безопасную траекторию движения к пациенту при строгом соблюдении всех регуляторных норм.
2️⃣Совершенствование механизмов включения лекарственных препаратов в перечни ЖНВЛП и ВЗН
Мы последовательно движемся к дифференциации подходов к принятию решений с учетом социальной значимости заболевания, редкости патологии и инновационности препарата. Особое внимание - переходу к моделям оплаты, ориентированным на результат лечения, — это формирует принципиально новый подход к взаимодействию между системой здравоохранения, производителями и пациентами.
3️⃣Методологические вызовы цифровой трансформации
Цифровые продукты и сервисы на основе искусственного интеллекта требуют обновленных подходов к оценке их эффективности и безопасности. Сегодня необходимы формирование отраслевой инфраструктуры, разработка методической базы и создание реестра цифровых медицинских решений, что позволит обеспечить единые стандарты для всех участников рынка.
 
✅Ключевая задача текущего этапа — не ограничиваться совершенствованием процедур, а вырабатывать механизмы, реально стимулирующие внедрение инноваций. Такие механизмы должны опираться на четкую траекторию движения технологии, сбалансированные критерии оценки и безусловную ориентацию на конечный результат — улучшение здоровья пациента и повышение эффективности всей системы. Объединение усилий всех заинтересованных сторон, формирование единых прозрачных правил и опора на объективные данные создают условия, при которых инновации становятся не самоцелью, а действенным инструментом сохранения и укрепления здоровья граждан Российской Федерации.

#ОТЗ

⚡️Совсем скоро откроется XIII Международная научно-практическая конференция:

ОЦЕНКА ТЕХНОЛОГИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. ИНСТРУМЕНТ РАЗРАБОТКИ И ВНЕДРЕНИЕ НОВЫХ ТЕХНОЛОГИЙ

📌ОТКРЫТИЕ

🕙 9:45 - 10:00

Спикер:
— Омельяновский Виталий Владимирович, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, заведующий кафедрой организации здравоохранения и общественного здоровья с курсом ОТЗ Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава России, д.м.н., профессор

Трансляция:
http://conference-otz-lek.ru/

#Конференция_ОТЗ

📌Вышел в свет новый выпуск журнала «Медицинские технологии. Оценка и выбор»

Онлайн версия журнала доступна по ссылке:

https://www.mediasphera.ru/issues/meditsinskie-tekhnologii-otsenka-i-vybor/2026/2/