Телеграм канал «ЦЭККМП Минздрава России»

📌Делимся ключевыми выводами сессии «Новые медицинские технологии: от экспертизы к практике», состоявшейся в рамках XIII международной научно-практической конференции «Оценка технологий здравоохранения. Инструмент разработки и внедрения новых технологий».

1️⃣Научно-исследовательский потенциал — драйвер внедрения новых технологий
Трансфер инноваций из лаборатории в клиническую практику обеспечивается ведущими НМИЦ и университетскими центрами. Успешные примеры разработок в области CAR-T-терапии, клеточных и генотерапевтических продуктов демонстрируют, что путь технологии к пациенту определяется не только научной новизной, но и уровнем организационно-экономического сопровождения, производственной готовностью и качеством проектного управления на всех этапах.

2️⃣Унификация регуляторных режимов ускорит доступ пациентов к инновациям
В целях ускорения доступа пациентов к прорывным биомедицинским клеточным продуктам и генотерапевтическим препаратам унифицируются подходы к их обращению. Формирование единого правового поля позволит сократить время вывода высокотехнологичных решений в гражданский оборот и повысить предсказуемость регуляторных процедур для разработчиков.

3️⃣Государственная поддержка требует приоритизации разработок
Государством предусмотрен широкий спектр мер поддержки инноваций на различных этапах жизненного цикла. Ключевая задача для системы здравоохранения — создание прозрачных критериев отбора разработок, обладающих наибольшим потенциалом востребованности. Прогнозирование клинической и экономической эффективности уже на ранних этапах позволит сфокусировать ресурсы на технологиях, дающих максимальный социальный эффект.

4️⃣Новый правовой статус открывает возможности для инноваций
Медицинские технологии обретают самостоятельный правовой статус. Для разработчиков и участников рынка это формирует предсказуемый трек допуска с четкой «дорожной картой», что повышает инвестиционную привлекательность отрасли.

5️⃣Интеграция в клинические рекомендации - ключевой этап внедрения
Для практического применения врачами и последующего финансирования в системе ОМС необходима интеграция медицинских технологий в клинические рекомендации. Системная работа потребуется по более чем 3 000 позиций.

📌Оценка технологий здравоохранения становится системообразующим механизмом инновационного развития

Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор на XIII Международной научно-практической конференции «Оценка технологий здравоохранения: инструмент разработки и внедрения новых технологий»
 
Оценка технологий здравоохранения в последние годы существенно расширила свои функции. Из узкой экспертной процедуры она становится системообразующим механизм, сопровождающим инновацию на всем ее пути — от лабораторного прототипа до реального применения в клинике, от этапа экспертизы до вопросов финансирования и контроля достигнутых результатов.

На каждом из этих этапов формируется своя экосистема участников: научно-медицинские исследовательские центры и академическое сообщество, в которых рождаются прорывные разработки, органы законодательной и исполнительной власти, задающие правовые и регуляторные рамки, индустриальные партнеры, обеспечивающие трансфер технологий и масштабирование производства, профильные отраслевые ассоциации и благотворительные фонды, связующие систему с реальными запросами пациентов. И наконец, пациентское сообщество — главный ориентир, ради которого выстраиваются все механизмы. Именно синергия этих сторон позволяет переходить от точечных решений к системным изменениям.

Сегодня в фокусе профессионального внимания три ключевых направления:
1️⃣Сопровождение новых биомедицинских технологий, включая генно-клеточную терапию, мРНК-вакцины и клеточные продукты.
Ключевая задача — обеспечить таким технологиям четкую, предсказуемую и безопасную траекторию движения к пациенту при строгом соблюдении всех регуляторных норм.
2️⃣Совершенствование механизмов включения лекарственных препаратов в перечни ЖНВЛП и ВЗН
Мы последовательно движемся к дифференциации подходов к принятию решений с учетом социальной значимости заболевания, редкости патологии и инновационности препарата. Особое внимание - переходу к моделям оплаты, ориентированным на результат лечения, — это формирует принципиально новый подход к взаимодействию между системой здравоохранения, производителями и пациентами.
3️⃣Методологические вызовы цифровой трансформации
Цифровые продукты и сервисы на основе искусственного интеллекта требуют обновленных подходов к оценке их эффективности и безопасности. Сегодня необходимы формирование отраслевой инфраструктуры, разработка методической базы и создание реестра цифровых медицинских решений, что позволит обеспечить единые стандарты для всех участников рынка.
 
✅Ключевая задача текущего этапа — не ограничиваться совершенствованием процедур, а вырабатывать механизмы, реально стимулирующие внедрение инноваций. Такие механизмы должны опираться на четкую траекторию движения технологии, сбалансированные критерии оценки и безусловную ориентацию на конечный результат — улучшение здоровья пациента и повышение эффективности всей системы. Объединение усилий всех заинтересованных сторон, формирование единых прозрачных правил и опора на объективные данные создают условия, при которых инновации становятся не самоцелью, а действенным инструментом сохранения и укрепления здоровья граждан Российской Федерации.

#ОТЗ

⚡️Совсем скоро откроется XIII Международная научно-практическая конференция:

ОЦЕНКА ТЕХНОЛОГИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. ИНСТРУМЕНТ РАЗРАБОТКИ И ВНЕДРЕНИЕ НОВЫХ ТЕХНОЛОГИЙ

📌ОТКРЫТИЕ

🕙 9:45 - 10:00

Спикер:
— Омельяновский Виталий Владимирович, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, заведующий кафедрой организации здравоохранения и общественного здоровья с курсом ОТЗ Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава России, д.м.н., профессор

Трансляция:
http://conference-otz-lek.ru/

#Конференция_ОТЗ

📌Вышел в свет новый выпуск журнала «Медицинские технологии. Оценка и выбор»

Онлайн версия журнала доступна по ссылке:

https://www.mediasphera.ru/issues/meditsinskie-tekhnologii-otsenka-i-vybor/2026/2/

📌Персонализированная терапия требует нового комплексного подхода к прогнозированию потребности

Внедрение персонализированных методов лечения требует пересмотра подходов к планированию лекарственного обеспечения. Данные технологии характеризуются высокой стоимостью, индивидуальным производством, сложной логистикой и применяются только в специализированных медицинских организациях. Существующие подходы к планированию объемов медицинской помощи, основанные на усредненных показателях заболеваемости и нормативном потреблении лекарственных препаратов, не достаточно гибки для определения реальной потребности системы здравоохранения в инновационных технологиях.

Подробнее о подходах к прогнозированию потребности в персонализированных методах лечения рассказывает Наталья Усачева, заместитель руководителя отдела методологии разработки и экспертной оценки клинических рекомендаций Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России

🤩🤩🤩🤩🤩

📌Через 3 дня стартует XIII Международная научно-практическая конференция:
 
Оценка технологий здравоохранения: инструмент разработки и внедрения новых технологий
 
📅 2 июля 2026 г. | Москва, просп. Мира, 36, стр. 1, Согласие Hall
 
Оценка технологий здравоохранения (ОТЗ) сегодня становится полноценным инструментом, сопровождающим инновационную медицинскую технологию на всех этапах жизненного цикла — от научной разработки до реального применения в клинической практике. Конференция посвящена вопросам повышения эффективности, гибкости и ориентации на практический результат методов ОТЗ для инновационных медицинских технологий и лекарственных препаратов.

В фокусе обсуждений – механизмы, необходимые для поддержки инноваций:
❇️сопровождение новых и биомедицинских технологий на всех этапах: от разработки в НМИЦ до клинической апробации, регистрации и включения в клинические рекомендации;
❇️переход от универсальных правил включения лекарственных препаратов в перечни к дифференцированным решениям;
❇️формирование методологии оценки для цифровых продуктов.

Модераторы:
🔹Надежда Рукавицына, руководитель отдела поддержки внедрения инноваций и информационных технологий ЦЭККМП Минздрава России
🔹Дмитрий Сычев, заведующий кафедрой клинической фармакологии и терапии им. академика Б. Е. Вотчала РМАНПО Минздрава России
🔹Анастасия Кингшотт, руководитель отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении ЦЭККМП Минздрава России
🔹Александр Кравченко, генеральный директор АНО «Московский институт искусственного интеллекта в здравоохранении»

📍Успейте зарегистрироваться на мероприятие: https://conference-otz-lek.ru
 
С программой мероприятия можно ознакомиться на сайте: https://conference-otz-lek.ru

📌Россия и Беларусь системно развивают сотрудничество в сфере стандартизации и оплаты медицинской помощи
 
Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор на ХIII Форуме регионов Беларуси и России "Экономическое взаимодействие регионов – основа устойчивого развития Беларуси и России"

В России сформирована целостная нормативно-правовая база стандартизации медицинской помощи, ядром которой являются клинические рекомендации. В соответствии с действующим законодательством эти документы, разрабатываемые на основе принципов доказательной медицины, определяют единые подходы к диагностике и лечению, а также служат основой для организации оказания медицинской помощи, управления ресурсами и ее финансирования.

Выстроенная иерархия нормативных актов позволяет унифицировать требования к качеству и обеспечивать прогнозируемость финансовых затрат. В рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи применяется клинико-статистическая группировка (КСГ), которая классифицирует законченные случаи госпитализации по относительной затратоемкости. Данный инструмент способствует увязке объемов помощи с потребностями пациентов и повышению эффективности использования ресурсов.

В соответствии с Основными направлениями реализации Договора о создании Союзного государства на 2024–2026 годы реализуется комплекс мероприятий по гармонизации систем стандартизации и подходов к оплате медицинской помощи. Проведены совместные аналитические исследования, в ходе которых изучены сильные стороны и институциональные особенности регулирования каждой из стран. Беларусь успешно применяет модель сметного бюджетного финансирования, дополненную национальной системой классификации медицинских услуг. Российская сторона представила белорусским коллегам методические материалы по КСГ для совместной проработки с учётом национальной специфики. Эксперты обеих стран отмечают целесообразность выработки скоординированных решений для обеспечения сопоставимости данных, признавая высокую эффективность существующих моделей как в России, так и в Беларуси.

📄Особое внимание уделяется унификации подходов к разработке клинических рекомендаций (Россия) и клинических протоколов (Беларусь). При различии юридических форм закрепления этих документов их объединяет высокий уровень экспертной проработки и обязательность применения в практическом здравоохранении. В России клинические рекомендации проходят тщательную экспертизу и рассмотрение научно-практическим советом Минздрава России, в Беларуси клинические протоколы закреплены на уровне нормативных правовых актов.

🇷🇺🇧🇾Эксперты двух стран видят перспективу в формировании согласованных подходов — от выбора приоритетных нозологий до унификации структуры и уровня доказательности включаемых данных.

🎯Главная цель взаимодействия наших государств — повышение доступности и качества медицинской помощи для граждан России и Беларуси на основе интеграции передового опыта и взаимного уважения правовых систем Союзного государства.

#СНГ_Практикум