📌Эксперты Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России сформировали подходы к оценке цифровых медицинских технологий
Ключевая задача предлагаемых методологических подходов - предложить количественные и практико-ориентированные критерии определения клинической и экономической эффективности цифровых медицинских продуктов и сервисов (ЦМПС), таких как мобильные приложения, телемедицинские платформы, системы на основе искусственного интеллекта и др.
Подходы составлены с учетом особенностей ЦМПС и предлагают комплексную методологию анализа последствий применения данного вида технологий здравоохранения. Особое внимание уделяется двум ключевым блокам: клинической эффективности и экономической оценке.
При формировании подходов основной задачей было найти сбалансированный подход, учитывающий интересы обеих сторон: для системы здравоохранения определить критически важные объективные, методически строгие данные, подтверждающие преимущества новых цифровых медицинских продуктов над существующими методами, для разработчиков - реалистичные и понятные требования по доказательству эффективности и безопасности, основанные на принципах, уже апробированных в фармацевтике.
Филипп Горкавенко, заместитель руководителя отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России:
«Цель клинической оценки ЦМПС после выхода на рынок – продемонстрировать полезность продукта на практике в сравнении с альтернативными технологиями здравоохранения. Полезность должна быть выражена количественно и через показатели, важные для системы здравоохранения. Данные принципы были заложены нами в предложенные подходы к оценке ЦМПС».
В рамках экономической оценки предлагается перейти от анализа первоначальной стоимости к расчету полной стоимости применения ЦМПС. Это включает в себя не только закупку или разработку программного обеспечения, но и операционные расходы: техническую поддержку, обновление лицензий, обучение персонала и модернизацию инфраструктуры. Отдельно рассматриваются различные модели оплаты — «подписка», оплата за результат, лицензирование — и их влияние на бюджет учреждения в долгосрочной перспективе.
Вероника Рягина, заместитель руководителя отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России:
«Главный вызов экономической оценки ЦМПС — прозрачность и учет всех скрытых и долгосрочных затрат. Если для лекарственного препарата мы можем рассчитать стоимость курса лечения, то для цифрового сервиса необходимо учесть и другие расходы, включая затраты на IT-инфраструктуру, аналитиков и обновления. Наши подходы к оценке призваны помочь плательщикам - государству, медицинским и страховым организациям - видеть полную финансовую картину на годы вперёд, чтобы инвестиции в цифровизацию были экономически обоснованными».
Для проведения оценки ЦМПС разработано структурированное досье для разработчиков, которое включает как стандартные разделы (паспортная часть, доказательства клинической эффективности, оценка безопасности, экономический анализ), так и специальные блоки, адаптированные под цифровые технологии (валидация и технические характеристики алгоритма, интеграция и техническая инфраструктура, управление жизненным циклом и операционной поддержки и др.).
Следующий шаг - создание единых методических рекомендаций по оценке ЦМПС в России. Это позволит системно интегрировать наиболее эффективные и безопасные цифровые решения в практическое здравоохранение, обеспечивая баланс между технологическим прогрессом, качеством медицинской помощи и финансовой устойчивостью системы.
Подробнее о подходах к оценке ЦМПС читайте в статье наших экспертов «Применимость подходов оценки лекарственных препаратов к цифровым медицинским продуктам и сервисам», журнал «Фармакоэкономика» №4, 2025.
💬Подписывайтесь на ЦЭККМП Минздрава России в MAX
💬Узнавайте новости первыми в MAX
#ОТЗ
#ЦМПС
#Инновации360