Телеграм канал «ЦЭККМП Минздрава России»

📌Ускорение вывода инновационных препаратов предполагает комплексное внедрение гибких финансовых, регуляторных и организационных механизмов

Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор на сессии «Фарма-спринт: скорость вывода инноваций» в рамках Петербургского международного экономического форума:

Инновации в здравоохранении – ключевой элемент стратегии экономического развития РФ, вклад в достижение национальных целей по сохранению здоровья населения и технологическому суверенитету. Роль государства последовательно трансформируется: от регулятора и заказчика – к индустриальному акселератору, активно стимулирующему разработку, внедрение и масштабирование инноваций. За последние годы достигнуты значимые результаты: доля локализованных препаратов полного цикла в госзакупках достигла почти 90%, запущены кластерная инвестиционная платформа, кэшбэк за успешную разработку, офсетные контракты, СПИК 2.0. Фонд «Круг добра» обеспечил ускоренный доступ детей к прорывной терапии. Отрасль устойчиво растет, опираясь на системные меры государственной поддержки и внутренний потенциал. 
 
В рамках сессии «Фарма-спринт: скорость вывода инновационных препаратов», прошедшей в рамках форума «Лекарственная безопасность», определён комплекс задач ближайшей перспективы для дальнейшего совершенствования системы доступа к инновациям: 
 
❇️Максимальное сокращение времени вывода инновационных препаратов через поэтапный ранний доступ для зарегистрированных препаратов с продолжением сбора данных в реальной клинической практике. 
 
❇️Внедрение отдельных подходов к оценке орфанных и инновационных препаратов в рамках дальнейшего совершенствования процедуры включения лекарственных препаратов в перечни.
 
❇️Учет долгосрочного социально-экономического эффекта терапии (сохранение трудового потенциала, снижение инвалидизации) за счет интеграции соответствующих показателей в методику комплексной оценки. 
 
❇️Обеспечение финансовой устойчивости системы при внедрении дорогостоящих инноваций через развитие гибких моделей финансирования, включая контракты с оплатой за результат лечения, при безусловном сохранении гарантий лекарственного обеспечения для пациента. 
 
❇️Синхронизация на всех этапах жизненного цикла препарата:  планирование  критериев эффективности, оцениваемых в рамках клинических исследований, с необходимым объемом пострегистрационной доказательной базы. 
 
❇️Реинвестирование высвобождающихся средств в новые инновационные направления терапии за счёт рационального управления закупками: оптимизация ценообразования на основе долгосрочных объемных обязательств и принципов «цена-объем». 
 
❇️Развитие организационных инноваций (скрининг, маршрутизация, телемедицина, ИИ): системное тиражирование решений с клиническим эффектом, сопоставимым с лекарственными инновациями. 
 
❇️Баланс технологического суверенитета и доступа к мировым разработкам за счет приоритетной поддержки отечественных производителей полного цикла при одновременном обеспечении доступа к зарубежным инновациям, не имеющим российских аналогов. 
 
Достигнутые успехи и накопленный опыт - рост локализации, развитие отдельных механизмов лекарственного обеспечения редких заболеваний (фонд «Круг добра») – создали прочный фундамент для нового этапа развития инновационных технологий здравоохранения в РФ. Переход государства к модели индустриального акселератора означает, что государство не только поддерживает, но и активно ускоряет инновационный цикл, беря на себя функции координатора, стимулятора и гаранта. Дальнейшее движение требует планомерного внедрения гибких финансовых моделей, синхронизации регуляторных этапов и углубления межведомственного диалога с индустрией и пациентским сообществом. Конечная цель – формирование устойчивой экосистемы, где каждая новая терапия своевременно достигает каждого пациента в соответствии с клиническими рекомендациями и приоритетами государственной политики. 
 
#ПМЭФ2026

📌Персонализированные технологии требуют системную основу для практического применения

Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор на сессии «Фармацевтический завтрак форума «Лекарственная безопасность» в рамках Петербургского международного экономического форума:

🇷🇺В Российской Федерации появляются различные новые технологии — от орфанных препаратов, дрейфующих в сторону персонализации, до разработок на основе МРНК, а также продуктов, изготавливаемых для конкретного пациента. Разработка таких технологий требует параллельного развития нормативно-правового поля и механизмов финансирования.

На примере клеточных технологий, таких как CAR-T, Центром экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России рассчитана стоимость оказания медицинской помощи, учитывающая полный комплекс затрат на всех этапах производства. Полученная стоимость госпитального CAR-T существенно ниже стоимости индустриального аналога. Для ограниченного числа пациентов может быть достаточно одного центра, тогда как для более массовых заболеваний рассматриваются индустриальные практики и переговорные механизмы, включая соглашения о цене и объёме.

📃Клинические рекомендации и разрабатываемые на их основе стандартизированные модули дают возможность с участием экспертов определять потенциальные модели пациентов и их прогнозное количество для применения персонализированных технологий. Формирование системного подхода к взаимодействию с такими технологиями продолжается.

#ПерсонализированныеТехнологии

#ПМЭФ2026

📌Модель здравоохранения будущего строится на умном управлении перечнями, переговорах, гибком ценообразовании, оценке клинической эффективности и результативности лечения

Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор на сессии «Фармацевтический завтрак форума «Лекарственная безопасность» в рамках Петербургского международного экономического форума:

💊В современной системе здравоохранения ключевой вызов — обеспечить доступность инновационных препаратов при эффективном использовании государственных ресурсов. Сегодня обсуждаются подходы, позволяющие поддерживать приоритетные направления терапии, включая онкологию и орфанные заболевания, через гибкие механизмы ценообразования и оценки клинической эффективности.

📍Важно двигаться в сторону финансирования не просто закупки лекарств, а именно достигнутого результата лечения. Сегодня необходима "умная" система управления перечнями лекарственных препаратов, предусматривающая включение и исключение лекарств препаратов, снижение цены после определенного срока присутствия на рынке,
прозрачные переговорные процедуры и, в перспективе, определение фармакотерапевтических замен в рамках выделенных клинически сходных групп.

Отдельного внимания заслуживает развитие высокотехнологичных методов, таких как клеточная терапия. В ряде случаев их производство на базе государственных медицинских центров позволяет существенно сократить затраты без потери качества, особенно при небольшом числе пациентов. При этом индустриальный сектор сохраняет свою роль в масштабировании технологий для широких популяций.

Государство последовательно выстраивает диалог с производителями, совершенствует методики оценки стоимости медицинских услуг и стремится к сбалансированному перераспределению средств внутри системы. Это позволяет высвобождать ресурсы для новых разработок, сохраняя при этом все действующие льготные гарантии для граждан.

🎯Задача системы здравоохранения — не просто внедрять инновации, а делать это прогнозируемо, с учетом реальной потребности пациентов и долгосрочной устойчивости лекарственного обеспечения.

📌Доступность и эффективность лекарственной помощи обеспечиваются «умной» системой управления перечнем ЖНВЛП

Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор на сессии «Фармацевтический завтрак форума «Лекарственная безопасность» в рамках Петербургского международного экономического форума:

💊Лекарственная безопасность — не только качество и эффективность препаратов, но в первую очередь их физическая и финансовая доступность для каждого пациента.
 
Этот принцип реализуется в первую очередь через перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), который задаёт два ключевых параметра: регулирование цен и стандарты лечения. Перечень ЖНВЛП позволяет не только определять приоритеты лекарственного обеспечения, но и проводить анализ локализации производства лекарственных средств для определения вектора его развития в целях достижения технологического суверенитета.  
 
В современных условиях требуется постоянная актуализация и балансировка этого перечня - «умная» система управления. Главным инструментом такой системы выступает оценка технологий здравоохранения при активном участии клинических фармакологов для научного обоснования выбора терапевтически аналогичных лекарственных препаратов. Определение терапевтических аналогов должно проводиться в рамках единых методических подходов.
 
📃В рамках данной системы включение новых препаратов в перечень ЖНВЛП целесообразно с фиксацией показаний и целевых популяций, что исключает риски нецелевого использования бюджетных средств.
 
Эффективный инструмент управления перечнем - объединение лекарственных препаратов со сходной клинической эффективностью в кластеры с единой курсовой ценой. Такой подход эффективно применяется Департаментом здравоохранения Москвы в отношении онкологических, генно-инженерных и сахароснижающих препаратов и позволяет оптимизировать закупочные процедуры, осуществляя значительный объём закупок среди равноэффективных препаратов с ориентацией на экономически обоснованные предложения, оставляя при этом достаточный объём закупок для случаев, когда пациенту требуется другой препарат из той же группы — например, при индивидуальной непереносимости или снижении ожидаемого эффекта. Клиническое решение о выборе конкретного препарата всегда остается за врачом.
 
📍Последовательное развитие «умной» системы управления перечнями — прямой вклад в достижение целей государственной политики в области лекарственной безопасности, суверенитета и научно-технологического лидерства.
 
#ЛекарственноеОбеспечение

В рамках деловой программы Петербургского международного экономического форума на площадке форума «Лекарственная безопасность» пройдут сессии с участием Виталия Омельяновского, генерального директора Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессора:

📆3 июня | 🕐08:00-9:30

Фармацевтический завтрак форума «Лекарственная безопасность»

🕐10:00-11:30

Фарма-спринт: скорость вывода инноваций

🕐12:00-13:30

Здравоохранение будущего: повышение эффективности системы здравоохранения в условиях установленных ресурсов

🕐16:00-17:30

Инновационная онкология: эра персонализированных технологий

📌В России инновации системно внедряются в оказание медицинской помощи детям через клиническую апробацию и комплексную оценку

🇷🇺В Российской Федерации активно развиваются механизмы, обеспечивающие внедрение инноваций в педиатрическую практику. Среди ключевых направлений — клиническая апробация новых методов лечения, позволяющая накапливать российские данные об эффективности и безопасности для последующего включения в клинические рекомендации, а также комплексная оценка, проводимая для целей финансирования через Фонд «Круг добра».

🚼Безопасность ребенка – ключевой приоритет при принятии решений о внедрении инноваций. Новые методы лечения, претендующие на включение в систему государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (ПГГ), проходят обязательную процедуру оценки в установленном порядке.

Подробнее о внедрении инноваций в оказание медицинской помощи детям рассказывают Татьяна Тепцова, заместитель руководителя отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки и Татьяна Алексеева, заместитель руководителя отдела клинической апробации и оценки инноваций ЦЭККМП Минздрава России

📌Отказ от курения – важный шаг к здоровой и долгой жизни

Курение - главная предотвратимая причина болезней сердца, лёгких и сосудов. Отказ от него снижает риск преждевременной смерти на 50%.
Никотин меняет работу всего организма: влияет на лёгкие, мозг, сердце, нервную систему и метаболизм. Но эти изменения обратимы – силы возвращаются уже через несколько недель после отказа.

🚭Курение и вейпы повышают риск инфекций и серьёзно влияют на репродуктивное здоровье как женщин, так и мужчин. Безопасного никотина не существует – электронные системы доставки никотина наносят вред не меньше, чем обычные сигареты.

❗️Важно помнить: пассивное курение тоже опасно, особенно для детей и близких.

Никотиновая зависимость поддаётся лечению. Лучший результат даёт сочетание медикаментов и психологической поддержки.
 
Сегодня – Всемирный день без табака