Телеграм канал «Инновации в фармацевтике»

FDA одобрило препарат Jaypirca компании Eli Lilly для лечения рецидивирующего либо рефрактерного хронического лимфолейкоза и мелкоклеточного лимфолейкоза Фармацевтический гигант получил одобрение американского регулятора на расширенное применение таблеток Jaypirca (pirtobrutinib) в дозировках 100 мг и 50 мг для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой. Препарат может также назначаться пациентам, ранее получавшим ковалентный ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK). По прогнозу аналитической компании GlobalData, к 2032 году Jaypirca станет лидером рынка ингибиторов BTK для лечения ХЛЛ, заняв почти 60% доли на семи крупнейших фармацевтических рынках в США, Европе и Японии, с объемом продаж около $3 млрд. Читать далее на сайте #новости_fda

SGT-212 от Solid Biosciences получил статус препарата для лечения редкого детского заболевания Американская биотехнологическая компания Solid Biosciences получила статус препарата для лечения редкого детского заболевания от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для экспериментальной генной терапии, направленной на лечение атаксии Фридрейха. Препарат предназначен для доставки полноразмерного гена человеческого фратаксина (Frataxin) посредством двойного пути введения, сочетающего прямое введение в интрадентатное ядро (IDN) и внутривенные (IV) инфузии. Ген фратаксина будет вводиться в интрадентатное ядро с помощью стереотаксического устройства под контролем магнитно-резонансной томографии, одобренного FDA. Читать далее на сайте #новости_fda

ИИ помог открыть новый ингибитор CBLB Компания Insilico Medicine объявила о разработке нового кандидата на иммунотерапию рака с использованием генеративного ИИ — ISM3830. Соединение воздействует на лимфому типа B Каситас B (Casitas B-lineage lymphoma-b, CBLB) — внутриклеточную контрольную точку и ключевой негативный регулятор активации Т-клеток и естественных киллеров (natural killer, NK). Ингибируя CBLB, ISM3830 продемонстрировал высокий потенциал для модуляции иммунной толерантности и повышения активности Т- и NK-клеток, включая восстановление функции истощенных Т-клеток. Читать далее на сайте #мировая_фарма

Генетические исследования выявили смертельный риск, связанный с синдромом Адамса-Оливера Ученые Детской больницы Цинциннати сделали важный шаг в понимании того, почему у некоторых людей, родившихся с редким заболеванием — синдромом Адамса-Оливера, наблюдаются потенциально фатальные нарушения развития сердца и сосудов. В исследовании, опубликованном в журнале JCI, сообщается о разработке первых мышиных моделей, точно имитирующих ключевые последствия этого наследственного заболевания, которое встречается примерно у одного из 225 000 новорождённых. Эти мыши помогли группе ученых определить вариант гена, необходимый для возникновения опасных сердечных заболеваний. Исследователи также продемонстрировали, что редактирование генов, проведённое на ранних сроках беременности у мышей, в значительной степени снизило риск. Читать далее на сайте #мировая_фарма

FDA одобрило лечение рака мочевого пузыря Американский регулятор одобрил препараты Keytruda (pembrolizumab) и Keytruda Qlex (pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph) в комбинации с Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) в качестве периоперационного лечения взрослых пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которым не показана химиотерапия на основе цисплатина. Одобрение получено по результатам исследования 3 фазы Keynote-905, проведенного компаниями Pfizer и Astellas, и представляет собой первую схему лечения ингибитором PD-1 в сочетании с ADC для этой группы пациентов. Читать далее на сайте #новости_fda

ИИ еще в доклинике выявляет противораковые соединения, способные проникать в мозг Канадская биофармацевтическая компания Rakovina Therapeutics Inc. на ежегодном собрании Общества нейроонкологов представила новые данные о своих селективных ингибиторах PARP1, способных проникать в центральную нервную систему. Результаты исследований продемонстрировали, как платформа исследований Rakovina на основе ИИ выявила перспективные лекарственные препараты, предназначенные для лечения опухолей, поражающих мозг. Второй доклад компании на мероприятии, подготовленный совместно с Ванкуверским центром простаты и Университетом Британской Колумбии, был посвящен открытию и разработке новых селективных ингибиторов PARP1, предназначенных для проникновения в ЦНС. Читать далее на сайте #мировая_фарма

Преодоление «долины смерти» в инновационной фарме начинается с университетских разработок Министр промышленности и торговли Российской Федерации Антон Алиханов посетил Московский физико-технический институт, где особое внимание уделил проектам в области инновационной фармацевтики и биотехнологий. Основной темой встречи с руководством университета стало укрепление связей между академической наукой и промышленностью, что является необходимым условием для преодоления «долины смерти» в разработке новых лекарственных средств. В ходе встречи Антон Алиханов посетил ключевые лаборатории института, где ему представили концепцию Центра инновационной фармакологии, создаваемого в МФТИ в партнерстве с ГК «ХимРар». Задача Центра — разработка оригинальных лекарственных средств first-in-class и best-in-class для терапии онкологических заболеваний, включая рак молочной железы. Читать далее на сайте #российская_фарма