Телеграм канал «ATP Cardiology news | Новости кардиологии»

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование чрескожного коронарного вмешательства при хронической тотальной окклюзии у пациентов со стабильной стенокардией — ORBITA-CTO.

Актуальность.
Чрескожное коронарное вмешательство при хронической тотальной окклюзии коронарных артерий (ЧКВ при ХТО) выполняется с целью уменьшения симптомов и улучшения качества жизни, несмотря на отсутствие ослепленных рандомизированных исследований.

Цель.
Целью данного исследования была оценка эффективности ЧКВ при ХТО в первом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании ЧКВ при ХТО.

Методы.
ORBITA-CTO представляло собой многоцентровое рандомизированное слепое исследование, в котором сравнивались ЧКВ при ХТО и процедура плацебо. У пациентов была стенокардия, обусловленная однососудистой ХТО, без сопутствующего поражения других коронарных артерий. Симптомы стенокардии регистрировались ежедневно с помощью приложения ORBITA-app. После проведения коронарографии с двойной инъекцией пациенты были рандомизированы в группу ЧКВ при ХТО или в группу плацебо. Ослепление поддерживалось с использованием акустической изоляции и глубокой седации с сохраненным сознанием. Антиангинальные препараты отменялись в момент рандомизации и возобновлялись по протоколу, инициируемому пациентом. Через 6 месяцев наблюдения оценки были повторены. Первичным критерием эффективности был показатель симптомов стенокардии — порядковая шкала, объединяющая ежедневное бремя симптомов, оцененное с помощью приложения ORBITA-app, применение антиангинальных препаратов и эпизоды прорывной стенокардии. Вторичные исходы включали оценку симптомов и качества жизни по опросникам, а также проверку соблюдения ослепления.

Результаты.
В период с 19 октября 2021 г. по 21 октября 2025 г. 50 пациентов были рандомизированы в группу ЧКВ при ХТО (n=25) или в группу плацебо (n=25). Один пациент, рандомизированный в группу ЧКВ, был выведен из исследования во время процедуры из-за осложнения. Все 50 пациентов были включены в первичный анализ. По сравнению с плацебо, ЧКВ при ХТО привело к немедленному и устойчивому улучшению показателя симптомов стенокардии (отношение шансов 4,38; 95% байесовский доверительный интервал 1,57–12,69; вероятность пользы [Pr(Benefit)] = 0,996), что было обусловлено явным снижением количества эпизодов стенокардии (отношение шансов 4,38; 95% байесовский доверительный интервал 1,55–11,78; Pr(Benefit) = 0,997). Это привело к увеличению количества дней без стенокардии на 30,6 дня (95% байесовский доверительный интервал 11,1–50,7; Pr(Benefit) > 0,999). Также наблюдалось улучшение по шкале частоты стенокардии SAQ (+10,7; 95% байесовский доверительный интервал 1,4–20,2; Pr(Benefit) = 0,988), показателям физических ограничений, качества жизни, суммарному баллу и классу стенокардии CCS. Ослепление пациентов, персонала и исследователей было сохранено.

Выводы.
У пациентов с симптомной однососудистой ХТО чрескожное коронарное вмешательство при ХТО уменьшает стенокардию по сравнению с плацебо.

По материалам: Khan, S, Sajjad, U, Fawaz, S. et al. A Randomized, Placebo-Controlled Trial of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Intervention in Stable Angina - ORBITA-CTO. JACC.
https://doi.org/10.1016/j.jacc.2026.03.027

Онлайн-семинар НМО 🌐 Петербургский союз врачей
01.04.2026 СР 20:00-22:00 MSK
ХСН: самые сложные вопросы, может ли нам помочь ИИ, когда фокус на результат?
https://spb.doctor/i/260401/?erid=2Vtzqx7uLUv
Эксперты: Ионин В.А., Федотов П.А.

Реклама. Петербургский Союз Врачей. ИНН 7839069895

Онлайн-семинар НМО 🌐 Петербургский союз врачей
30.03.2026 ПН 20:00-22:00 MSK
Улучшение прогноза ОКС гиполипидемической терапией
https://spb.doctor/i/260330/?erid=2VtzqwigkQv
Эксперты: Обрезан А.Г., Эфендиев В.У.

Реклама. Петербургский Союз Врачей. ИНН 7839069895

Доверие и наука: От личной практики к Центру Алмазова

Главная проблема медицинских IT-стартапов — их делают программисты, которые никогда не сидели на приеме, или врачи, которые не понимают ограничений кода.

С 2021 по 2024 год я намеренно расширял свои инженерные компетенции в web- и mobile-разработке. Первые версии модели я тестировал прямо в своей врачебной практике. Параллельно шли патентование, научные публикации и лицензирование. Я хотел создать инструмент «от врача для врачей».

И этот подход дал свои плоды.
В 2025 году мы вышли на совершенно новый уровень: проект получил поддержку стартап-студии легендарного Центра им. В.А. Алмазова. Было официально создано ООО «ИИ-Коронарография».

Поддержка ведущего федерального НМИЦ — это не просто статус. Это доступ к лучшей экспертизе, строгая научная валидация и гарантия для наших будущих пользователей, что алгоритм безопасен и эффективен. Мы строим не просто стартап, мы создаем новый клинический стандарт.

Высокочувствительный анализ на тропонин T, 6-е поколение, при подозрении на инфаркт миокарда: диагностическая точность, пороговые значения и клиническое значение.

Актуальность.
Новый высокочувствительный анализ на тропонин T (вч-cTnT) 6-го поколения (gen6) обладает более высокой аналитической чувствительностью по сравнению с текущим анализом вч-cTnT 5-го поколения (gen5), однако его клиническая эффективность неизвестна.

Цель.
Авторы стремились оценить клиническую эффективность анализа вч-cTnT-gen6 и оптимизированные для его использования пороговые значения.

Методы.
В этом вторичном анализе международного проспективного диагностического исследования с централизованным установлением окончательного диагноза были зачислены пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи с подозрением на инфаркт миокарда. Анализы вч-cTnT-gen6 и вч-cTnT-gen5 выполнялись в одни и те же временные точки. Аналитические и диагностические характеристики вч-cTnT-gen6 сравнивались с показателями вч-cTnT-gen5, а также были разработаны, внутренне и внешне валидированы специфические для данного анализа пороговые значения для алгоритмов Европейского общества кардиологов 0/1 час и 0/2 часа.

Результаты.
Среди 3346 пациентов инфаркт миокарда был окончательным диагнозом у 616 (18,4%). Доля пациентов с концентрацией выше верхней референтной границы, что указывает на повреждение миокарда, была ниже для анализа вч-cTnT-gen6 (35,9%), чем для вч-cTnT-gen5 (43,5%; P < 0,001). Диагностическая точность при поступлении в отделение неотложной помощи, выраженная как площадь под ROC-кривой, составила 0,927 (95% ДИ: 0,918–0,937) для вч-cTnT-gen6 и 0,931 (95% ДИ: 0,921–0,94) для вч-cTnT-gen5. Пороговое значение gen6 <6 нг/л позволило исключить инфаркт миокарда без подъема сегмента ST у 30,0% пациентов со 100% чувствительностью (95% ДИ: 99,4%–100%) независимо от времени начала боли в груди. Пороговое значение вч-cTnT-gen6 <8 нг/л при поступлении (если время начала боли в груди составляло >3 часа) или <18 нг/л вместе с изменением (дельта) за 0/1 час <2 нг/л позволило исключить диагноз у 56,3% пациентов с чувствительностью 99,7% (95% ДИ: 98,3%–99,9%). Концентрация вч-cTnT-gen6 ≥112 нг/л или изменение за 0/1 час ≥10 нг/л позволили подтвердить диагноз у 20,0% пациентов со специфичностью 93,4% (95% ДИ: 92,0%–94,6%). Пороговое значение вч-cTnT-gen6 <8 нг/л при поступлении (если время начала боли в груди составляло >3 часа) или <18 нг/л вместе с изменением за 0/2 часа <4 нг/л позволило исключить диагноз у 51,1% пациентов с чувствительностью 99,7% (95% ДИ: 98,1%–99,9%). Концентрация вч-cTnT-gen6 ≥112 нг/л или изменение за 0/2 часа ≥15 нг/л позволили подтвердить диагноз у 23,9% пациентов со специфичностью 92,7% (95% ДИ: 90,8%–94,2%). Результаты были подтверждены в анализах чувствительности, а также в когорте внешней валидации.

Выводы.
Новый анализ вч-cTnT-gen6 продемонстрировал отличные и сопоставимые с утвержденным анализом вч-cTnT-gen5 диагностические характеристики, позволяя выявлять меньшее количество пациентов с повреждением миокарда. Оптимизированные для использования, специфические для данного анализа пороговые значения для алгоритмов Европейского общества кардиологов 0/1 час и 0/2 часа обеспечили очень высокую чувствительность и высокую специфичность.

По материалам: Koechlin, L, Lopez-Ayala, P, Thurston, A. et al. High-Sensitivity Cardiac Troponin T-gen6 Assay in Suspected Myocardial Infarction: Diagnostic Accuracy, Cutoffs, and Clinical Implications. JACC. https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2025.12.052

В чем суть: Не проценты риска, а конкретный сосуд.

В медицинских информационных системах (МИС) давно есть калькуляторы риска (SCORE, GRACE). Но давайте честно: что дает врачу на приеме цифра «Риск 15%»?
Она не отвечает на главный вопрос: что мне делать с пациентом прямо сейчас?

Когда мы создавали ядро «ИИ-Коронарографии», мы решили уйти от абстрактных процентов.

На вход нашей нейросети подаются обычная ЭКГ и базовые факторы риска. А на выходе вы получаете не сухую статистику, а визуальный прогноз поражения конкретных коронарных артерий.

Алгоритм говорит не «высокий риск», а: «Вероятность 85%, что есть сужение в передней межжелудочковой артерии (ПМЖА) на 40-60%».

Это принципиально иной уровень. Это симулятор коронарных артерий в вашем кармане. Вы сможете не просто принять уверенное решение о маршрутизации пациента, но и наглядно показать ему: «Смотрите, к чему приведет ваше курение через год, если мы ничего не изменим».

Идея меняет мир, когда сложные технологии делают рутину врача простой и предсказуемой.

Стратифицированное лечение инфаркта миокарда с необструктивными коронарными артериями: исследование PROMISE.

Актуальность.
Инфаркт миокарда с необструктивными коронарными артериями (ИМНКА) связан со значительным риском смертности, повторных госпитализаций и высокой частотой стенокардии. Несмотря на его клиническую значимость, до настоящего времени не проводилось рандомизированных клинических исследований, оценивающих оптимальную стратегию ведения пациентов с ИМНКА. Исследование PROMISE было разработано для оценки того, улучшает ли стратифицированное лечение клинические исходы у пациентов с ИМНКА по сравнению со стандартной помощью.

Методы.
PROMISE — это многоцентровое рандомизированное исследование. Пациенты с ИМНКА были рандомизированы в соотношении 1:1 либо в группу стратифицированного лечения, основанного на комплексном диагностическом обследовании, направленном на выявление основной этиологии заболевания, либо в группу стандартной помощи. Первичной конечной точкой было межгрупповое различие в изменении статуса стенокардии через 12 месяцев, оцененное по суммарной шкале Сиэтлского опросника стенокардии (Seattle Angina Questionnaire Summary Score, SAQSS). Вторичной конечной точкой была частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE), определяемых как комбинированный показатель, включающий смертность от всех причин, инфаркт миокарда, инсульт, госпитализацию по поводу сердечной недостаточности и повторную коронароангиографию. Исследование было досрочно прекращено по рекомендации Совета по мониторингу данных и безопасности в связи с явными преимуществами, наблюдаемыми в группе вмешательства, и потенциальным вредом в контрольной группе.

Результаты.
Из 101 рандомизированного пациента у 92 был подтвержден диагноз ИМНКА, и они были включены в окончательный анализ (средний возраст 62 ± 13 года, 48% женщин; группа стратифицированного лечения — 45 человек; группа стандартной помощи — 47 человек). При 12-месячном наблюдении показатель SAQSS был значительно выше в группе стратифицированного лечения по сравнению с группой стандартной помощи: среднее межгрупповое различие составило +9,38 в пользу стратифицированного лечения (95% доверительный интервал от 6,81 до 11,95; P < 0,001). Серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE) произошли у 1 пациента (2,2%) в группе стратифицированного лечения и у 4 пациентов (8,5%) в группе стандартной помощи, однако различие не было статистически значимым (P = 0,18).

Выводы.
В этом первом рандомизированном исследовании стратегий лечения ИМНКА стратифицированный подход, основанный на комплексной диагностической оценке и этиологически ориентированной терапии, привел к значительному улучшению качества жизни, связанного со стенокардией. Хотя результаты исследования предоставляют первые доказательства в пользу индивидуализированного ведения этой гетерогенной и зачастую недостаточно распознаваемой группы пациентов, они требуют подтверждения в более крупном проспективном исследовании с более длительным периодом наблюдения.

European Heart Journal, Volume 47, Issue 12, 21 March 2026, Pages 1456–1466, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf917