Телеграм канал «ATP Cardiology news | Новости кардиологии»

Провал недели: сначала Lp(a)HORIZON (pelacarsen), теперь ZEUS (ziltivekimab). Монотерапия, нацеленная на «остаточный воспалительный риск», провалилась в фазе 3 — при том, что биомаркер был успешно подавлен.

ZEUS — исследование фазы 3, проверявшее зильтивекимаб, моноклональное антитело против интерлейкина-6, у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском и повышенным hsCRP (высокочувствительный С-реактивный белок). Препарат надёжно снижал hsCRP, что подтверждало его биологическую активность. Но первичная составная конечная точка (сердечно-сосудистая смерть + нефатальный инфаркт + нефатальный инсульт) — не достигнута. Отношение рисков 0,99, фактически никакой разницы с плацебо.

ZEUS добавил к этому сигнал безопасности: серьёзные инфекции чаще на зильтивекимабе, чем на плацебо. То есть при нулевой клинической пользе — ещё и дополнительный риск.

Контекст: CANTOS (canakinumab) в 2017 году показал, что противовоспалительная терапия может снижать сердечно-сосудистые события, но эффект был скромным (около 15% снижения MACE) и сопровождался фатальными инфекциями. ZEUS должен был это улучшить, выбрав таргет точнее. Не вышло.

Что это меняет: hsCRP — больше не валидная суррогатная точка для одобрения противовоспалительной стратегии при атеросклерозе. Биомаркер не равен клиническому исходу. Клинический итог решает всё. Это та же логика, что и Lp(a)HORIZON, объявленный двумя днями ранее.

Для практики: hsCRP остаётся полезным диагностическим маркером (остаточный воспалительный риск, прогноз), но нет оснований назначать пациенту противовоспалительную терапию ради снижения hsCRP. Колхицин в малых дозах (LoDoCo, LoDoCo2) показал умеренный эффект на жёсткие конечные точки и сейчас присутствует в гайдлайнах — там работает другой механизм.

По материалам: ZEUS trial, объявление 4–5 сентября 2026; NEJM/Forbes; пресс-релиз Novo Nordisk.

Через шесть месяцев после инфаркта миокарда, когда функция сердца восстановилась и нет других показаний, бета-блокаторы можно безопасно отменить. Это не одна точка зрения — это вывод объединённого анализа двух РКИ, SMART-DECISION (Корея) и ABYSS (Франция), опубликованного в The Lancet и отмеченного как лучшее клиническое исследование на ESC 2026.

Дизайн: 6238 пациентов, как минимум 6 месяцев после ИМ, фракция выброса ЛЖ в норме, нет ХСН, нет АГ, нет ФП, нет стенокардии — то есть нет других причин назначать бета-блокатор. Рандомизация 1:1: отмена препарата (3092 пациента) или продолжение (3146). Наблюдение 3 года.

Результат:
— События (смерть, инфаркт, инсульт, госпитализация по сердечно-сосудистой причине) в группе отмены: 17,2%.
— В группе продолжения: 15,9%.
— Разница статистически не значима.
— Жёсткий composite (смерть + инфаркт + ХСН): 6,5% vs 6,4% — тоже одинаково.

То есть через 6 и более месяцев после ИМ у пациента с восстановленной ФВ и без других показаний продолжение бета-блокатора не добавляет защиты от повторных событий.

Контекст: бета-блокаторы после ИМ назначают по умолчанию уже более 40 лет, идут ещё от исследований 1980-х, когда реперфузионной терапии и современной антиагрегантной и липидснижающей поддержки не было. С тех пор ландшафт лечения ИМ радикально изменился. ABYSS (2024, NEJM) и SMART-DECISION (2024, NEJM) — первые современные РКИ по отмене. Объединённый анализ — финальный удар.

Что это меняет: у стабильного пациента через 6 и более месяцев после ИМ с сохранной ФВ — обсуждать отмену бета-блокатора. Не рутинно, а в рамках индивидуальной ревизии терапии. Это уменьшает полипрагмазию, побочные эффекты (усталость, эректильная дисфункция, брадикардия, депрессия), улучшает комплаенс к оставшимся препаратам.

Главная оговорка: не распространяется на пациентов с ХСН, ФВ ниже 40%, ФП, стенокардией, АГ — там бета-блокаторы остаются стандартом.

Профессор Йоханна Сильвен, кардиолог, Pitié-Salpêtrière, Сорбонна, отметила, что «объединённые результаты подтверждают: пациенты с восстановленной функцией сердца и без других показаний могут безопасно отказаться от бета-блокаторов — это снижает полипрагмазию без ущерба для исходов».

По материалам: The Lancet, ESC Congress 2026 (Мюнхен, август 2026), лучшее клиническое исследование конгресса; Samsung Medical Center + AP-HP.

ХСН 2026: НОВЫЙ СТАНДАРТ ESC — УПРАЗДНЯЕМ HFmrEF, ВНЕДРЯЕМ FMT/AMT/GDIT

Коллеги, рекомендации Европейского общества кардиологов 2026 года вступают в силу. Это не «правка протоколов 2021», а смена клинической философии ведения ХСН. Переходим от выжидания к немедленной интервенции.

Разбираем 5 ключевых изменений, которые меняют вашу практику уже сегодня.

1️⃣ УПРАЗДНЯЕМ HFmrEF («СЕРУЮ ЗОНУ») ПРИ ХСН
Больше никаких 41–49% в отдельной категории!
Теперь водораздел только один:
🔹 HFrEF — ФВЛЖ < 50% (систолическая дисфункция).
🔹 HFpEF — ФВЛЖ ≥ 50% (диастолическая жесткость).

Что это значит: Пациент с ФВ 45% больше не ждёт «наблюдения». Он автоматически получает полный протокол HFrEF с квадритерапией I класса. Искореняем терапевтическую инерцию при ХСН.

2️⃣ НОВАЯ АРХИТЕКТУРА ТЕРАПИИ ХСН: FMT / AMT / GDIT
Вместо размытого GDMT — чёткая трёхуровневая система:

✅ FMT (Фундаментальная терапия) — обязательный базис для выживания (I класс).
✅ AMT (Дополнительная терапия) — персонализация под коморбидность (ожирение, анемия, диабет).
✅ GDIT (Интервенционная терапия) — устройства и процедуры (CRT, TEER, абляция).

Бонус: Теперь можно быстро переводить препараты из AMT в FMT по мере накопления данных, не переписывая весь гайдлайн.

3️⃣ ЧТО В FMT ДЛЯ РАЗНЫХ ФЕНОТИПОВ ХСН?

Для HFrEF (ФВ < 50%) — «Квадритерапия» (все I класс):
▪️ SGLT2-ингибиторы
▪️ MRA (антагонисты альдостерона)
▪️ Бета-блокаторы
▪️ ACE-i / ARNI / АРА (при непереносимости)

Для HFpEF (ФВ ≥ 50%) — «Базовый дуэт» (I класс):
▪️ SGLT2-ингибиторы (универсальный фундамент)
▪️ MRA — теперь ВСЕМ симптомным пациентам с ХСН, независимо от ФВ!

⚡️ Вывод: SGLT2 и MRA становятся «терапевтическим мостом» между фенотипами ХСН.

4️⃣ СТАДИЙНАЯ МОДЕЛЬ A–D: ЛОВИМ ХСН ДО СИМПТОМОВ
Внедряем превентивную кардиологию:
🔹 Стадия А (риск ХСН): диабет, гипертензия, ожирение. → Целевое АД <130 мм рт.ст., при диабете — SGLT2-I (I А).
🔹 Стадия В (пре-ХСН): структурные изменения (ГЛЖ, дилатация) или ↑ биомаркеры, но нет симптомов. → Бета-блокаторы при ФВ <50% (I В1) и АПФ/БРА при ФВ ≤40% (I А).
🔹 Стадия С (клиническая ХСН): симптомы есть/были. → Полный FMT + AMT/GDIT.
🔹 Стадия D (продвинутая ХСН): рефрактерность. → Немедленный перевод в центр трансплантации / LVAD (I А).

Ключевой посыл: Стадия В — это «окно возможностей». Назначив терапию здесь, вы можете заморозить ремоделирование и предотвратить декомпенсацию при ХСН.

5️⃣ ТИТРОВАНИЕ И ПРАВИЛО HFimpEF

▪️ Аптитрация FMT до целевых доз — каждые 1–2 недели (I С).
▪️ Достигли улучшения ФВ (прирост ≥10% и итог >40%)? Это НЕ повод отменять терапию ХСН. Риск рецидива при прекращении — критический. Отмена возможна только в исключительных случаях (IIb С) у бессимптомных при полной нормализации объёмов сердца.

⚖️ ВАЖНО: ЭТИКА И КЛИНИЧЕСКОЕ СУЖДЕНИЕ

Гайдлайны — это фундамент, а не догма. Ваша задача — адаптировать FMT под коморбидность (почки, возраст, хрупкость), не снижая эффективности. И обязательно — совместное решение с пациентом (цели: качество жизни vs долголетие). Следование стандартам ESC 2026 по ХСН — это теперь профессиональный и этический долг.

Camzyos (мавакамтен) — 5 лет наблюдения при обструктивной ГКМП.

EXPLORER-LTE (n=231, 252 недели, ESC 2026 late-breaker):
— Valsalva LVOT-градиент: −55,6 мм рт. ст.
— 97,4% достигли ≤30 мм рт. ст. (порог разрешения обструкции).
— 69,6% улучшились на ≥1 NYHA класс.
— 59,2% — без симптомов.
— ФВ ЛЖ −10,2%, в пределах нормы.
— Новых сигналов безопасности нет.

Контекст: пока aficamten только набирает данные, у мавакамтен — единственный 5-летний safety-профиль среди миозин-ингибиторов.

По материалам: ESC Congress 2026 (Мюнхен, 29 августа 2026)

TAVI сначала, потом ЧКВ — не хуже, чем обратная стратегия.

TAVI PCI, NEJM, 31.08.2026, ESC Congress 2026. Координация — Цюрихский университет. n=986, 48 европейских центров, 2020–2025. 1 год наблюдения.

Дизайн: пациенты с тяжёлым аортальным стенозом + ИБС. Рандомизация: TAVI сначала (с последующим ЧКВ при необходимости) vs ЧКВ сначала (с последующим TAVI).

Результаты:
— Композитный исход через 1 год: 22,2% vs 24,2% (TAVI сначала не хуже).
— Без роста больших кровотечений.
— Серьёзных нежелательных явлений сопоставимо (264 vs 273).
— Эффект устойчив во всех подгруппах.

Главное: для клиник это гибкость маршрутизации — можно безопасно начинать с TAVI и отложить ЧКВ, или наоборот.

Ограничения: 1 год — короткий срок; открытый дизайн; специально отобранные центры.

По материалам: The New England Journal of Medicine, 31.08.2026, ESC Congress 2026, Мюнхен.

Вутрисиран при ATTR-амилоидозе сердца работает и поверх тафамидиса.

HELIOS-B, субанализ фазы 3, ESC Congress 2026 (03.09.2026), JACC. 654 пациента, ATTR-CM, 33–36 мес.

Результаты:— Композитный исход (смерть + ССС): эффект вутрисирана устойчив и при монотерапии, и в комбинации с тафамидисом.— Функциональная ёмкость и KCCQ сохраняются в обеих подгруппах.— Без новых сигналов безопасности.

«Эффект вутрисирана устойчив вне зависимости от тафамидиса — добавление siRNA обоснованная стратегия», — Alnylam, пресс-релиз.

Ограничения: предзаданный субанализ; подгруппа с тафамидисом численно меньше; 33–36 мес — короткий срок для ATTR-CM.

По материалам: Journal of the American College of Cardiology, ESC Congress 2026, 03.09.2026.

CRISPR-терапия ЛПНП: −50% на год после одной инъекции.

CTX310: first-in-human фаза 1, in vivo CRISPR-Cas9 против гена ANGPTL3 в печени. NEJM, 03.09.2026, ESC Congress 2026. n=15, наблюдение ~1 год.

Результаты:— Активность ANGPTL3 упала почти на 80%.— ЛПНП и триглицериды —50%, эффект устойчив >12 мес после одной инъекции.— Первичная точка — безопасность, не эффективность.

Главное: in vivo генная терапия с одной процедурой — потенциально куративный подход при тяжёлых наследственных дислипидемиях и непереносимости статинов. Фаза 3 планируется к концу 2026 г.

Ограничения: фаза 1, n=15; первичная точка — безопасность; in vivo редактирование у человека — долгосрочные off-target-эффекты неизвестны; стоимость и доступность пока неясны.

По материалам: The New England Journal of Medicine, 03.09.2026, ESC Congress 2026, Мюнхен.