Телеграм канал «ATP Cardiology news | Новости кардиологии»

Инклисиран против «оптимизированной статинотерапии»: 85% против 31% достигших цели по ЛПНП

Пациент высокого риска с упорной гиперхолестеринемией. Статин доведён до максимально переносимой дозы. Цель по холестерину липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) всё равно не достигнута. Что дальше — добавить инклисиран или продолжать титровать стандартную терапию? Исследование VICTORION-Difference даёт прямой ответ.

Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 4. 1770 пациентов высокого и очень высокого сердечно-сосудистого риска с гиперхолестеринемией. Две стратегии:
— инклисиран (300 мг подкожно) + базовая липидснижающая терапия
— индивидуально оптимизированная терапия с открытой титрацией розувастатина до целевого ХС-ЛПНП или максимально переносимой дозы

Инклисиран — малая интерферирующая РНК, блокирующая синтез PCSK9 в печени на уровне матричной РНК. Вводится подкожно дважды в год после первой дозы.

Первичная конечная точка — достижение целевого ХС-ЛПНП на 90-й день:
— Инклисиран: 84,9%
— Оптимизированная статинотерапия: 31,0% (ОШ 12,09; p < 0,001)

Снижение ХС-ЛПНП к 360-му дню:
— Инклисиран: −59,5%
— Оптимизированная статинотерапия: −24,3%(разница −35,1%; p < 0,001)

Мышечные нежелательные явления — в пользу инклисирана:
— Инклисиран: 11,9%
— Оптимизированная статинотерапия: 19,2% (ОШ 0,57; p < 0,001)

Болевые ощущения и их влияние на повседневную активность по опроснику Brief Pain Inventory также были достоверно ниже в группе инклисирана.

Вывод для клинициста: когда пациент высокого риска не достигает целевого ХС-ЛПНП на максимальной переносимой дозе статина — дальнейшая титрация даёт лишь ~31% успеха и сопряжена с мышечными побочными эффектами почти у каждого пятого. Инклисиран в той же ситуации выводит в цель 85% пациентов — и реже вызывает миалгии, чем агрессивная статинотерапия. Аргумент в пользу более раннего подключения этого класса терапии, не дожидаясь исчерпания возможностей статинов.

По материалам: European Heart Journal, Volume 47, Issue 25, 1 July 2026, Pages 3241–3253

Компания Pathway Labs получила первое в мире одобрение FDA на применение ИИ-инструмента в кардиологии

Американский стартап Pathway Labs официально запустил EchoNext — первый в мире ИИ-инструмент для анализа стандартных ЭКГ (12 отведений), одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) сразу по шести показаниям, связанным с заболеваниями сердца.

Что делает EchoNext:
- Выявляет структурные болезни сердца (включая правожелудочковую и левожелудочковую сердечную недостаточность, поражения клапанов, гипертрофию, лёгочную гипертензию) на ранних стадиях, до появления симптомов.
- Модель обучена на более чем 700 000 пар ЭКГ-эхокардиограмма из больничной сети госпиталя NewYork-Presbyterian.
- По точности превосходит кардиологов, в том числе работающих с ИИ-подсказками.

22 июня 2026 года в журнале Nature Medicine описан первый в мире случай, когда ИИ обнаружил недиагностированную сердечную недостаточность, что в дальнейшем привело к первой пересадке сердца, инициированной именно ИИ-диагностикой.

С платформой OpenEvidence заключено партнёрство (ей пользуются более 500 000 врачей по США), чтобы встроить EchoNext в повседневную клиническую практику — от крупных клиник до небольших кабинетов.

Компания привлекла $8,5 млн инвестиций для масштабирования, расширения команды и дальнейших исследований.

По материалам Business Wire

Компания Pathway Labs получила первое в мире одобрение FDA на применение ИИ-инструмента в кардиологии

Американский стартап Pathway Labs официально запустил EchoNext — первый в мире ИИ-инструмент для анализа стандартных ЭКГ (12 отведений), одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) сразу по шести показаниям, связанным с заболеваниями сердца.

Что делает EchoNext:
- Выявляет структурные болезни сердца (включая правожелудочковую и левожелудочковую сердечную недостаточность, поражения клапанов, гипертрофию, лёгочную гипертензию) на ранних стадиях, до появления симптомов.
- Модель обучена на более чем 700 000 пар ЭКГ-эхокардиограмма из больничной сети госпиталя NewYork-Presbyterian.
- По точности превосходит кардиологов, в том числе работающих с ИИ-подсказками.

22 июня 2026 года в журнале Nature Medicine описан первый в мире случай, когда ИИ обнаружил недиагностированную сердечную недостаточность, что в дальнейшем привело к первой пересадке сердца, инициированной именно ИИ-диагностикой.

С платформой OpenEvidence заключено партнёрство (ей пользуются более 500 000 врачей по США), чтобы встроить EchoNext в повседневную клиническую практику — от крупных клиник до небольших кабинетов.

Компания привлекла $8,5 млн инвестиций для масштабирования, расширения команды и дальнейших исследований.

По материалам Business Wire

Наличие в стационаре механической циркуляторной поддержки не спасает жизни при ИМпST с кардиогенным шоком — неожиданный результат FITT-STEMI

Логика подсказывает: если в стационаре есть возможность подключить механическую циркуляторную поддержку (МЦП) — ЭКМО, Impella и подобные устройства — выживаемость при кардиогенном шоке должна быть выше. Крупный немецкий регистр FITT-STEMI проверил эту гипотезу на 5604 пациентах с инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST, осложнённым кардиогенным шоком (2013–2022 гг.).

Средний возраст пациентов — 65,3 года, первичное чрескожное коронарное вмешательство выполнено в 86,5% случаев. Общая внутрибольничная летальность — 44,7%, что отражает истинную тяжесть этой патологии.

Распределение: 77,4% пациентов лечились в центрах с доступностью МЦП, 22,6% — в центрах без неё.

Главный результат — летальность практически идентична:
— Центры с МЦП: 44,7%
— Центры без МЦП: 45,0% (ОШ 0,985; 95% ДИ 0,869–1,118; p = 0,820)

Разница отсутствовала и после поправки на временные тренды и эффект центра (ОШ 0,936; p = 0,397), и после стратификации по стадии шока по SCAI, и после подбора пар по индексу склонности (45,8% против 43,7%; p = 0,478).

Важная оговорка: пациенты в МЦП-центрах были немного моложе, реже нуждались в реанимации на догоспитальном этапе — но при этом время от первого контакта до раздувания баллона у них было дольше (120,7 против 114,6 минуты). То есть теоретическое преимущество центра с продвинутыми технологиями нивелировалось задержкой реперфузии.

Вывод для клинициста: сам факт наличия МЦП в стационаре не гарантирует лучшую выживаемость при ИМпST-КШ. Результат не означает, что МЦП-устройства бесполезны — он означает, что система маршрутизации и скорость реперфузии могут иметь не меньшее, а возможно, и большее значение, чем доступность продвинутых технологий поддержки кровообращения. Решение "везти дальше, в центр с ЭКМО" может стоить времени, которое окажется критичнее, чем сама технология.

По материалам: European Heart Journal. Acute Cardiovascular Care, zuag087

Положительный результат ИИ-ЭКГ у пациента без систолической дисфункции достоверно ассоциируется с развитием СН в будущем. Пока это перспектива, а не стандарт — требуются дополнительные данные о применимости в разных популяциях.
Географические различия и социальные детерминанты
Авторы подчёркивают: ИБС как причина СН доминирует в западных странах (>50% случаев), тогда как в Африке южнее Сахары — менее 10%. Болезнь Шагаса определяет значительную долю случаев СН в Латинской Америке. Гипертензивная кардиомиопатия и перипартальная кардиомиопатия особенно распространены в Африке. Мигранты могут приносить в принимающие страны патологии, незнакомые местным врачам. Это требует от клинициста понимания эпидемиологии, выходящей за пределы «западного» опыта.

Вывод для клинициста: этот документ — не очередное руководство по лечению, а обновление концептуального языка, на котором мы говорим о СН. Ключевые сдвиги: отказ от жёстких порогов ФВ, признание СН как динамичного континуума, а не статичного диагноза, обязательный поиск этиологии, и — главное — ремиссия не равна выздоровлению. Пациент с нормализовавшейся ФВ продолжает оставаться пациентом с СН.

По материалам: Walsh, M, Kober, L, Sliwa, K. et al. AHA/ACC/ESC/WHF Expert Consensus Document: Second Universal Definition of Heart Failure (2026)

Впервые за 5 лет — новое глобальное определение сердечной недостаточности. Что изменилось и почему это важно

AHA, ACC, ESC и Всемирная федерация кардиологов опубликовали второй универсальный консенсус по определению и классификации сердечной недостаточности (СН). Первый вышел в 2021 году. За 5 лет накопилось достаточно данных, чтобы переписать ключевые концепции.
Документ не является клиническим руководством — он задаёт терминологическую и концептуальную рамку для клиницистов, исследователей и политиков здравоохранения. Но именно от этой рамки зависит, как мы думаем о пациентах и как формируем будущие исследования.
Главное изменение: конец эпохи жёстких порогов фракции выброса (ФВ)
Прежняя классификация — СН со сниженной (ФВ <40%), умеренно сниженной (40–49%) и сохранённой (≥50%) ФВ — признана чрезмерно жёсткой. Порог 40% был условным, измерения ФВ вариабельны, а нормальная ФВ различается в зависимости от пола, возраста и этнической принадлежности (нижняя граница нормы ~53% у женщин и ~52% у мужчин; у лиц азиатского происхождения — несколько выше).
Новая классификация — три клинически actionable группы: — СН со сниженной ФВ (сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса) — СН с сохранённой ФВ (HFpEF) — СН с улучшенной ФВ — ранее сниженная ФВ, которая нормализовалась на фоне лечения
Конкретный числовой порог между группами теперь остаётся на усмотрение клинициста с учётом пола, возраста и этничности пациента. Это шаг к персонализации, но одновременно — вызов для стандартизации в клинических исследованиях.
Важно про «улучшенную ФВ»: нормализация ФВ не означает выздоровления. Такие пациенты остаются уязвимыми к рецидиву дисфункции и требуют продолжения терапии и наблюдения. Документ вводит чёткие термины для траектории болезни: — Улучшение — рост ФВ при сохраняющихся структурных или биомаркерных нарушениях — Ремиссия — нормализация ФВ со стабильным биомаркерным профилем, но с сохранённым риском рецидива — Выздоровление — устойчивая нормализация структуры, функции, биомаркеров и симптомов в долгосрочном наблюдении (достигается лишь у меньшинства)
Термин «стабильная СН» признаётся некорректным — пациент с СН всегда несёт остаточный риск ухудшения, госпитализации и внезапной смерти.
Стадии СН: систему подтвердили, не изменили
Стадийная система A–D из первого консенсуса сохранена: — Стадия A — факторы риска без структурных изменений — Стадия B (пре-СН) — структурные или функциональные нарушения без симптомов — Стадия C— симптомная СН — Стадия D — терминальная СН
Отдельно подчёркнуто: к стадии A теперь относят не только классические факторы риска (гипертония, ИБС, диабет, ожирение), но и воздействие кардиотоксических агентов и носительство генетических вариантов. А при стадии B — уже показаны агрессивные превентивные вмешательства: ингибиторы РААС (ренин-ангиотензин-альдостероновой системы), бета-блокаторы при бессимптомной дисфункции левого желудочка.
Новая универсальная классификация причин СН
Один из самых практически значимых разделов. Привычное деление «ишемическая / неишемическая» кардиомиопатия признано слишком упрощённым. Документ предлагает 16 этиологических групп, включая: — ишемическую, гипертензивную, клапанную, аритмогенную кардиомиопатию — инфильтративную (амилоидоз, болезнь Фабри, гемохроматоз) — инфекционную (вирусный миокардит, болезнь Шагаса, ВИЧ) — токсическую (химиотерапия, алкоголь, кокаин) — наследственную (гипертрофическая кардиомиопатия, дилатационная и др.) — метаболическую (ожирение, диабет, тиреоидная патология) — перипартальную, стресс-индуцированную (такоцубо), лёгочную/правожелудочковую
Цель классификации — направить клинициста к поиску специфической причины, потому что именно от причины зависит выбор таргетного лечения. Амилоидоз — яркий пример: без диагноза пациент получает только стандартную терапию СН, с диагнозом — специфическое лечение.
Скрининг и ранняя диагностика: роль ИИ
Документ впервые включает ИИ-алгоритмы ЭКГ в стратегию скрининга СН на досимптомных стадиях.