Анализ рецидивирующих событий MASTER DAPT: общее количество ишемических событий и кровотечений после сокращенной и продленной двойной антиагрегантной терапии у пациентов с высоким риском кровотечений.
Актуальность.
Влияние продолжительности двойной антиагрегантной терапии (ДААТ) на общее количество событий у пациентов с высоким риском кровотечения (ВРК) после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) неясно.
Цель.
Целью данного исследования была оценка сокращенного (медианная продолжительность 34 дня) и продленного (медианная продолжительность 192 дня) режима ДААТ по общему числу событий у 4579 пациентов с ВРК в исследовании MASTER DAPT (ведение пациентов с высоким риском кровотечения после имплантации стента с биорезорбируемым полимерным покрытием с сокращенным и стандартным режимами ДААТ).
Методы.
Основные результаты MASTER DAPT в течение 335 дней были следующими: 1) чистые неблагоприятные клинические события (чНСС) - совокупность смерти от всех причин, инфаркта миокарда (ИМ), инсульта и кровотечений 3 или 5 по шкале Bleeding Academic Research Consortium (BARC); 2) основные неблагоприятные сердечные и церебральные события (оНСС), включая смерть от всех причин, ИМ и инсульт; и 3) основные или клинически значимые неосновные кровотечения (ОКК, кровотечения 2, 3 или 5 типа по BARC). Различия между сокращенными и продленными схемами ДААТ изучались с помощью модели Prentice, Williams и Peterson для учета повторных событий. Дополнительные анализы проводились с использованием моделей Андерсена-Гилла и Пуассона.
Результаты.
В группе сокращенной ДААТ (n = 2295) у 172 пациентов произошло 214 чНСС по сравнению с 227 чНСС у 182 пациентов в группе продленной ДААТ (n = 2284; ОР: 0,95; 95% ДИ: 0,78-1,16; P = 0,64). В группе сокращенной ДААТ наблюдалось 156 оНСС у 138 пациентов по сравнению со 160 оНСС у 138 пациентов в группе продленной ДААТ (ОР: 0,96; 95% ДИ: 0,76-1,20; P = 0,69). В группе сокращенной ДААТ наблюдалось меньшее общее количество ОКК (180 ОКК у 148 пациентов) по сравнению с группой продленной ДААТ (240 ОКК у 211 пациентов, ОР: 0,78; 95% ДИ: 0,64-0,94; P = 0,011). У пациентов, получавших сокращенную ДААТ, было значительно меньше общих цереброваскулярных катастроф и меньше общих инсультов по сравнению с группой продленной ДААТ (34 события у 32 пациентов, ОР: 0,51; 95% ДИ: 0,28-0,91; P = 0,023; и 25 событий у 24 пациентов, ОР: 0,49; 95% ДИ: 0,25-0,98; P = 0,04, соответственно). Каждое пятое оНСС произошло после кровотечения, а каждое 25-е кровотечение - после оНСС, что подчеркивает важность кровотечения как сигнального события.
Выводы.
Продолжительность ДААТ в 1 месяц была связана с аналогичными общими чНСС и оНСС и сниженным общим риском кровотечения по сравнению с длительной ДААТ. Предоставляя более полную оценку общей клинической нагрузки, эти результаты подтверждают использование сокращенной продолжительности ДААТ после ЧКВ у пациентов с высоким риском кровотечения.
По материалам: Bongiovanni, D, Landi, A, Frigoli, E. et al. Recurrent Events Analysis of MASTER DAPT: Total Ischemic and Bleeding Events After Abbreviated vs Prolonged DAPT in HBR Patients. JACC. https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2025.05.010