Сравнение абляции импульсным полем и радиочастотной абляции при пароксизмальной фибрилляции предсердий: исследование BEAT PAROX-AF.
Актуальность и цель.
В данном исследовании сравнивались эффективность и безопасность одной процедуры абляции импульсным полем (PFA) и радиочастотной абляции (RFA) у пациентов с лекарственно-резистентной пароксизмальной фибрилляцией предсердий (ФП).
Методы.
BEAT PAROX-AF — это европейское многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование превосходства, проведённое на девяти клинических базах в Европе. Подходящие пациенты (в возрасте 18–80 лет) с симптоматической лекарственно-резистентной пароксизмальной ФП были рандомизированы (1:1) на проведение либо PFA (с использованием пентасплайнового катетера), либо RFA в соответствии с протоколом CLOSE (с применением катетера с датчиком контактного усилия и электроанатомической системы картирования). Первичной конечной точкой была частота успеха одной процедуры через 12 месяцев, определяемая как отсутствие рецидива предсердной аритмии продолжительностью ≥30 секунд, проведения кардиоверсии, возобновления приёма антиаритмических препаратов I/III класса после 2-месячного слепого периода или любого повторного вмешательства.
Результаты.
С декабря 2021 по январь 2024 года были рандомизированы 292 пациента, и 289 из них (медиана возраста 63,5 года, 58% мужчин) были включены в анализ (PFA: n = 145, RFA: n = 144). Частота успеха одной процедуры через 12 месяцев составила 112/145 (77,2%) в группе PFA и 111/143 (77,6%) в группе RFA (скорректированная разница: 0,9%; 95% доверительный интервал: от –8,2% до 10,1%; P = 0,84). Серьёзные нежелательные явления, связанные с процедурой, произошли у 5 (3,4%) пациентов в группе PFA против 11 (7,6%) в группе RFA (разница: –3,3% [–8,4%; 1,8%]). Летальных исходов, стойкого паралича диафрагмального нерва или инсульта не зафиксировано. В группе RFA у двух пациентов развился стеноз лёгочной вены >70%, у 12 — >50%, также отмечены две тампонады сердца и одно кровотечение из пищевода.
Выводы.
Это рандомизированное исследование, проведённое на пациентах с пароксизмальной ФП, не продемонстрировало превосходства эффективности одномоментной абляции PFA по сравнению с точечной RFA с использованием протокола CLOSE в отношении свободы от предсердных аритмий после одной процедуры, несмотря на то, что в данном исследовании при использовании PFA наблюдалось меньшее количество нежелательных явлений.
По материалам: European Heart Journal, Volume 47, Issue 13, 1 April 2026, Pages 1527–1537, https://academic.oup.com/eurheartj/article/47/13/1527/8436829