Телеграм канал «Аптекарские весы ⚖»

💊 Спиртовые лекарства остаются в аптеках: правительство расширило список исключений из «алкогольного» закона

Правительство России расширило перечень спиртосодержащих лекарственных препаратов, на которые не распространяются требования закона № 171-ФЗ о регулировании производства и оборота алкогольной продукции. Новое распоряжение добавило в список 86 лекарств для медицинского применения и 14 ветеринарных препаратов.

В обновленный перечень вошли многие хорошо известные аптечные средства: бриллиантовый зеленый («зеленка»), йод, Ингалипт, Ротокан, Фукорцин, препараты лидокаина, мелоксикама и другие лекарственные средства, содержащие этиловый спирт в качестве растворителя или вспомогательного компонента. Для ветеринарии перечень также был расширен, хотя из него исключили противопаразитарный препарат ивермектин.

Решение имеет практическое значение для всей аптечной отрасли. Если бы эти препараты подпадали под действие «алкогольного» законодательства, производителям и аптечным организациям пришлось бы соблюдать требования, аналогичные требованиям для алкогольной продукции: получать дополнительные лицензии, использовать специализированное оборудование учета и нести дополнительные административные расходы. Для недорогих препаратов это могло привести к резкому росту себестоимости или даже прекращению выпуска отдельных позиций.

При этом далеко не все спиртосодержащие лекарственные средства выведены из-под действия закона автоматически. Особое внимание регуляторов традиционно привлекают настойки и препараты, которые исторически использовались не только по медицинскому назначению. В разные годы под усиленный контроль попадали настойка боярышника, настойка пустырника, настойка календулы, корвалол и валокордин. Причиной стали случаи немедицинского употребления подобных средств из-за высокого содержания этилового спирта и их доступности.

Самым известным примером стала трагедия в Иркутске в 2016 году, когда десятки человек погибли после употребления концентрата для ванн «Боярышник», содержавшего метанол. После этого в России были существенно ужесточены правила оборота спиртосодержащей непищевой продукции, а вопрос контроля спиртовых лекарств оказался в центре внимания регуляторов.

Несмотря на это, большинство классических аптечных настоек продолжают оставаться на рынке. Для них действуют специальные правила учета и отпуска, а государство регулярно пересматривает перечни исключений, пытаясь найти баланс между доступностью лекарств для пациентов и предотвращением злоупотреблений.

Последнее решение правительства показывает, что регулятор по-прежнему рассматривает многие спиртосодержащие препараты прежде всего как лекарства, а не как потенциальную замену алкогольной продукции. 📋

#алкоголь #регулятор #законодательство

Аптекарские весы - все о фармакологии ⚖️

💊 Есть такая профессия! Провизор-технолог остается: Минздрав сохранил одну из ключевых фармацевтических специальностей.

Минздрав России утвердил новую номенклатуру должностей медицинских и фармацевтических работников, которая вступит в силу с 1 сентября 2026 года. Одним из наиболее обсуждаемых решений стало сохранение должности провизора-технолога. Ранее Национальная фармацевтическая палата предлагала объединить специальности «фармация» и «фармацевтическая технология», однако регулятор отказался от этой идеи.
По новым правилам структура фармацевтических должностей фактически остается прежней. В отрасли сохраняются руководители аптечных организаций и складов, заведующие подразделениями, провизоры, провизоры-аналитики, провизоры-технологи, фармацевты и фасовщики. Дополнительно закреплено право провизора-технолога работать и на должности рядового провизора, что должно упростить вопросы аккредитации и профессиональной деятельности.
История российской фармацевтической номенклатуры знает и обратные примеры.

За последние годы из нормативных документов постепенно исчезли некоторые узкоспециализированные должности советского периода, связанные с внутриаптечным производством и лабораторным контролем, поскольку значительная часть лекарств сегодня поступает в аптеки уже в готовом виде от промышленных производителей. При этом ключевые специальности — провизор, провизор-аналитик, фармацевт и провизор-технолог — удалось сохранить, несмотря на неоднократные дискуссии об их укрупнении.

Эксперты отрасли неоднократно отмечали, что сохранение отдельных фармацевтических специальностей важно для качества лекарственного обеспечения. Провизоры-технологи отвечают за изготовление лекарственных препаратов в производственных аптеках и контроль технологических процессов. Провизоры-аналитики занимаются вопросами качества и контроля лекарственных средств.

Сохранение этих компетенций особенно важно для аптек, работающих с экстемпоральными препаратами — лекарствами, которые изготавливаются индивидуально по рецепту врача.
Одновременно Минздрав расширил возможности для среднего фармацевтического персонала. Если ранее право фармацевтов занимать руководящие должности фактически регулировалось только профессиональными стандартами, то теперь эта возможность закреплена напрямую в квалификационных требованиях. Фармацевты со стажем более пяти лет смогут претендовать на руководящие позиции как в аптечных организациях, так и в оптовом звене.
Похожие процессы происходят и за рубежом. Во многих странах Европы и Северной Америки, несмотря на автоматизацию аптечного бизнеса, сохраняется разделение между фармацевтами, клиническими фармацевтами, специалистами по контролю качества и производственными фармацевтами. Регуляторы исходят из того, что чрезмерное укрупнение специальностей может привести к дефициту узкопрофильных компетенций и снижению качества лекарственного сопровождения пациентов.

Для российской фармы нынешнее решение означает сохранение сложившейся системы подготовки кадров без радикальной перестройки профессиональной структуры отрасли. 📋


#провизор #регулятор #профессия

Аптекарские весы - все о фармакологии ⚖️

💊 Аптеки меняют стратегию: вместо гонки за новыми точками — борьба за эффективность

Российский аптечный рынок переживает смену модели развития. После нескольких лет активной экспансии сети все чаще делают ставку не на количество новых точек, а на повышение эффективности бизнеса, развитие собственных брендов и оптимизацию ассортимента.

Главным вызовом для фармритейла в начале 2026 года стало снижение спроса. По данным аналитиков, продажи лекарств в упаковках по итогам I квартала сократились на 5,9% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. В апреле ситуация несколько улучшилась: денежный объем рынка вырос на 12,4%, а снижение продаж в упаковках замедлилось до 1,4%. Особенно заметное сокращение спроса наблюдалось в сегменте противопростудных препаратов после относительно спокойного сезона ОРВИ.

Дополнительное давление оказывает стоимость заемных средств. При высоких процентных ставках открытие новых аптек требует значительно больших затрат, чем несколько лет назад. Одновременно замедляется рост доходов населения: по данным Росстата, реальные располагаемые доходы граждан в I квартале 2026 года увеличились на 1,5%, тогда как в предыдущие годы рост составлял от 6% до 8%.

На этом фоне аптечные сети все активнее развивают собственные торговые марки. До последнего времени большинство СТМ было сосредоточено в сегменте БАДов, косметики и товаров для здоровья. Теперь крупные игроки начинают осваивать и рынок лекарственных препаратов. Один из наиболее известных примеров — бренд «Ранкоф», права на который развивает аптечное сообщество «АСНА». По данным RNC Pharma, продажи лекарственных препаратов под этой маркой в 2025 году превысили 1 млрд рублей.

Крупнейшие игроки продолжают укреплять позиции, но темпы открытия новых точек постепенно снижаются. По итогам первого квартала 2026 года крупнейшей федеральной сетью остается «Ригла» с долей 11% рынка лекарственных препаратов и более чем 7,1 тыс. аптек. Второе место занимает «Апрель» с долей 8,8% и сетью свыше 10,5 тыс. точек. На третьей позиции находится объединенная группа «Эркафарм» и «Мелодия здоровья».

Одновременно продолжается консолидация рынка. В 2025 году «Ригла» приобрела сразу несколько региональных сетей, включая «Аптека25.рф», «Фарм», «Алию», «Линц», а также активы группы «Миницен». Недавно стало известно и о выходе «Неофарма» в Астраханскую область через покупку сети «На здоровье».

Сервисы дистанционного заказа также сохраняют сильные позиции. Лидером остается «Аптека.ру», которая сотрудничает более чем с 46 тысячами пунктов выдачи по всей стране.

Эксперты отмечают, что рынок вступает в более зрелую фазу развития. Если в предыдущие годы главным показателем успеха было количество новых аптек, то сейчас ключевыми становятся операционная эффективность, собственный ассортимент, цифровые сервисы и способность удерживать покупателя в условиях усиливающейся конкуренции.

#аптеки #рынки #стагнация

Аптекарские весы - все о фармакологии ⚖️

💊 Производитель дженериков против производителей дженериков: фармацевтическая ирония года

На европейском фармрынке разворачивается любопытная история. Швейцарская компания Sandoz, один из крупнейших мировых производителей дженериков, подала в Европейскую комиссию антидемпинговую жалобу против китайских производителей субстанций для амоксициллина. Ирония ситуации в том, что компания, которая десятилетиями строила бизнес на выпуске более дешевых аналогов лекарств, теперь сама требует защиты от еще более дешевых конкурентов.

Поводом стала ситуация на рынке пенициллиновых субстанций. По оценке Sandoz, до 90% мирового производства противомикробных АФИ сегодня сосредоточено за пределами Европы, прежде всего в Китае. В компании утверждают, что китайские поставщики продают продукцию по ценам ниже себестоимости и получают государственную поддержку, что делает конкуренцию практически невозможной.

Особую тревогу вызывает судьба завода Sandoz в австрийском Кундле. Это единственное в Европе предприятие с полным циклом производства пенициллинов - от субстанции до готового препарата. По словам руководства компании, европейская система закупок довела ситуацию до парадокса: упаковка антибиотика нередко стоит дешевле шоколадки или пачки конфет. Например, британская NHS закупает упаковку амоксициллина по цене около 0,97 фунта стерлингов.

На этом фоне особенно интересно выглядит происходящее в России. Пока Европа обсуждает защиту производителей дженериков от слишком дешевых дженериков, в Госдуму вновь внесен законопроект о внедрении так называемого правила Болар. Оно позволяет производителям начинать регистрацию и подготовку дженерика еще до окончания срока действия патента оригинального препарата. Если документ будет принят, российские компании смогут быстрее выводить аналоги на рынок сразу после завершения патентной защиты.

Само правило Болар давно действует во многих странах мира. В США оно появилось еще в 1984 году в рамках закона Hatch-Waxman. Аналогичные механизмы работают в странах Евросоюза, Канаде, Австралии, Индии и ряде других государств. Их цель - ускорить появление более доступных аналогов после окончания патента.

Получается любопытная картина. В Европе производитель дженериков просит государство ограничить конкуренцию ради сохранения собственного производства. В России в это же время обсуждают расширение возможностей для выпуска новых дженериков и ускорение их выхода на рынок. Обе стороны говорят о доступности лекарств для пациентов, но предлагают диаметрально противоположные инструменты.

История Sandoz показывает еще одну тенденцию последних лет. После пандемии COVID-19 многие страны начали пересматривать прежний принцип «главное - дешевле». В Европе все чаще обсуждают не только цену лекарства, но и вопрос лекарственной безопасности. Потому что когда последний завод закрывается, даже самый дешевый антибиотик внезапно становится недоступным.

#sandoz #дженерики #регулятор

Аптекарские весы - все о фармакологии ⚖️

📈 «Фармасинтез» готовится к IPO: кто уже вышел на биржу и как сложилась судьба российских фармкомпаний на рынке капитала

ГК «Фармасинтез» объявила о долгосрочной стратегии развития, предусматривающей проведение IPO в 2031–2032 годах. До конца 2026 года холдинг планирует создать управляющую компанию «Фармасинтез Групп», перейти на отчетность по МСФО, сформировать совет директоров и внедрить корпоративные процедуры, необходимые для публичного статуса. По словам основателя компании Викрама Пунии, цель группы - к 2035 году войти в число 100 крупнейших фармацевтических компаний мира.

За последние годы российская фарма уже получила несколько примеров выхода на фондовый рынок. Самым заметным IPO отрасли стало размещение акций «Озон Фармацевтики» на Московской бирже в октябре 2024 года. Компания привлекла около 3,45 млрд рублей, а рыночная капитализация по итогам размещения превысила 38 млрд рублей. Средства были направлены на развитие портфеля дженериков и расширение производственных мощностей. После размещения бумаги компании вошли в число наиболее ликвидных акций второго эшелона на российском рынке.

Еще одним крупным публичным игроком остается ПРОМОМЕД, который провел IPO на Московской бирже летом 2024 года. Компания привлекла порядка 6 млрд рублей и заявила о намерении направить средства на разработку оригинальных препаратов, включая проекты в области эндокринологии и онкологии. После выхода на биржу капитализация компании заметно колебалась вслед за общерыночной конъюнктурой и новостями о клинических исследованиях новых продуктов.

На бирже также давно присутствует Институт стволовых клеток человека (ИСКЧ). Компания стала одной из первых российских биотехнологических организаций, акции которой начали торговаться на Московской бирже. На базе ИСКЧ впоследствии были созданы отдельные публичные структуры, включая компанию Артген биотех, которая сегодня остается одним из немногих российских представителей биотехнологического сектора на фондовом рынке.

Случаев ухода крупных российских фармпроизводителей с биржи немного, поскольку сам сектор долгое время оставался преимущественно непубличным. Большинство лидеров рынка - «Фармстандарт», «Биннофарм Групп», BIOCAD, «Р-Фарм», «Герофарм» и «Фармасинтез» - исторически развивались без публичного размещения акций.
Если говорить о наиболее заметных снижениях капитализации, то в последние годы сильную волатильность демонстрировали бумаги биотехнологических компаний. Акции ИСКЧ и связанных с ним структур неоднократно резко реагировали на новости о регистрации препаратов, результатах исследований и изменении ожиданий инвесторов по отдельным проектам. Подобная динамика характерна и для мирового биотеха: стоимость компаний часто зависит не столько от текущей выручки, сколько от успеха конкретных разработок.

На этом фоне планы «Фармасинтеза» выглядят одним из самых масштабных проектов подготовки к IPO в российской фарме. Компания заявляет о намерении инвестировать около 70 млрд рублей в ближайшие пять лет, развивать собственные оригинальные препараты и расширять международное присутствие. Если планы будут реализованы, российский рынок может получить еще одного крупного публичного игрока в фармацевтической отрасли.

#фармсинтез #ipo #рынки

Аптекарские весы - все о фармакологии ⚖️

💊 Рецептурные препараты — только по QR-коду: Минздрав готовит переход на электронные рецепты

Минздрав России готовит систему, при которой рецептурные препараты можно будет купить только по электронному рецепту. Об этом в Совете Федерации заявила руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова. По ее словам, новый механизм должен быть напрямую связан с системой маркировки лекарств МДЛП и интегрирован с Единой государственной информационной системой здравоохранения (ЕГИСЗ).

Сейчас законопроект находится в доработке. Замминистра здравоохранения Олег Салагай сообщил, что его обсуждение должно начаться в ближайшие месяцы. Предполагается, что пациент больше не сможет приобрести рецептурный препарат без электронного назначения врача.

Речь идет о масштабной цифровизации фармрынка и системы назначения лекарств. Власти рассчитывают, что электронный рецепт позволит отслеживать путь препарата от назначения до отпуска в аптеке, снизить число ошибок, усилить контроль за оборотом рецептурных препаратов и сократить возможности для нелегальных продаж.

Аптечный рынок обсуждает такую модель уже не первый год. При подключении аптек к ЕГИСЗ фармацевт сможет быстро проверить назначение, связаться с врачом при спорных вопросах и даже помочь пациенту записаться на повторный прием. Для системы здравоохранения это еще и инструмент контроля соблюдения терапии: врач сможет видеть, был ли реально куплен назначенный препарат.

Сейчас работа с электронными рецептами регулируется приказом Минздрава №100н от 7 марта 2025 года. Документ уже позволяет отпускать лекарства по электронному рецепту в другой аптеке региона, если препарата нет в первоначальной точке обращения.

Пилотные проекты электронных рецептов в России действуют уже несколько лет. Наиболее активно систему внедряли Москва, Московская область, Белгородская область, Татарстан и Санкт-Петербург. В ряде регионов через электронные рецепты уже выписываются льготные препараты, наркотические анальгетики и часть хронической терапии.

При этом фармрынок неоднократно указывал на технические сложности интеграции. Представители аптечных сетей и IT-компаний ранее отмечали, что для полноценного перехода потребуется синхронизация региональных медицинских систем, стабильная работа ЕГИСЗ и единые стандарты обмена данными между поликлиниками, аптеками и системой маркировки.

#электронныйрецепт #лекарства #аптека

Аптекарские весы - все о фармакологии ⚖️

💊 Российская фарма выходит в КНДР: ВЕРТЕКС начал поставки лекарств в Северную Корею

Петербургская фармацевтическая компания ВЕРТЕКС осуществила первую экспортную поставку препаратов в КНДР. Продажи российских лекарств в северокорейских аптеках должны стартовать уже в начале июня, а сама компания заявляет о планах сделать поставки регулярными.

Первая партия составила около 19,4 тысячи упаковок общей стоимостью 5,35 млн рублей. В нее вошли кардиологические препараты на основе лизиноприла и лозартана, средство для терапии деменции с мемантином, препарат против астмы с монтелукастом, а также спреи ALERANA с миноксидилом для стимуляции роста волос.

Российские лекарства будут использоваться как в розничном сегменте, так и в госпитальной системе КНДР. В компании уточняют, что инициатором переговоров выступила северокорейская сторона, заинтересованная в импорте медикаментов из России.

КНДР стала первым рынком Восточной Азии для ВЕРТЕКС и вторым государством АТР после Лаоса. Сейчас экспортная география компании также включает Беларусь, Казахстан, Армению, Кыргызстан, Таджикистан, Туркменистан, Азербайджан и Узбекистан.

Российские препараты присутствовали на северокорейском рынке и ранее, хотя публичной информации о таких поставках немного. После 2022 года КНДР активизировала закупки российской медицинской продукции через государственные каналы сотрудничества. В открытых данных упоминались поставки антибиотиков, противовирусных препаратов, антисептиков и отдельных госпитальных лекарств российского производства.

Например, в гуманитарных и межгосударственных программах фигурировали препараты компаний «Фармстандарт», «Биннофарм Групп», «Микроген» и «Герофарм». В первую очередь речь шла о поставках антибиотиков, иммунобиологических препаратов и инсулинов. Кроме того, Россия и КНДР обсуждали расширение сотрудничества по линии санитарно-эпидемиологической безопасности и лекарственного обеспечения.

Для российских производителей рынок Северной Кореи интересен прежде всего как направление с ограниченным присутствием западных компаний и высокой ролью государственных закупок. При этом объемы рынка остаются сравнительно небольшими, а вся внешнеторговая деятельность в фармсекторе КНДР жестко контролируется государством.

#рынки #севернаякорея #вертекс

Аптекарские весы - все о фармакологии ⚖️