Телеграм канал «АНЧА БАРАНОВА»

Кое-кто на мРНК препараты ругается, вот вам.

GlaxoSmithKline ворвалась на рынок противоастматических препаратов, оценка за кучность 10 из 10! Моноклональное антитело Exdensur (один укол раз в полгода) практически одновременно одобрили и UK, и Европа, и вот прямо сегодня - старушка FDA. Препарат будет назначать для лечения тяжелой эозинофильной астмы и тяжелого хронического риносинусита с полипами носа Активным веществом Эксденсура является депемокимаб - моноклональное антитело, нацеленное на интерлейкин-5 (ИЛ-5). Предотвращая связывание ИЛ-5 с рецептором ИЛ-5, депемокимаб, как ожидается, будет снижать воспаление верхних и нижних дыхательных путей.

Два лекарства от компании Merck - энлицитид деканоат (для снижения холестерина) и противораковый сацитузумаб тирумотекан, или sac-TMT попали в программу ваучеров для приоритетного рассмотрения старушкой 👵 FDA. Воистину уникальная штучка энлицитид деканоат - это таблетированый пептидный ингибитор PCSK9, по эффективности сравнимый с инклизираном. sac-TMT - это антитело, нацеленное на антиген 2 поверхности клеток трофобластов (TROP2), конъюгированный с ингибитором тороизомеразы I. Этот конъюгат отлично сработал у пациентов с EGFR-мутированным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), который уже прогрессировал после изначальной терапии ингибитором тирозинкиназы (TKI) рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) и химиотерапии на основе платины. Интересно, что sac-TMT - препарат китайский, он уже одобрен в Китае, и всего лишь месяц назад был лицензирован Merck у Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. Кстати, препарат отлично годится и для тройного негативного рака молочной железы. Перспективы космические.

Солнечный Ужастик: Ученые из Принстона вместе с университетом Британской Колумбии опубликовали препринт, описывающий как солнечная буря может не только вывести из строя большинство спутников, но и устроить нам так называемую «ситуацию Кесслера». Это когда выведение на орбиту любого спутника или предмета станет практически невозможным, потому что он влепится в какой-то другой, уже находящийся на орбите спутник или его обломок. Солнечные бури могут вывести из строя навигационные и коммуникационные системы самих спутников. Это лишит их возможности маневрировать, уклоняясь от столконовения. Плохо, конечно. Но ситуация Кесслера еще хуже. При этом облако обломков разрушенных спутников сделает невозможным запуск чего-либо. Раньше ученые думали, что для полного развития «ситуации Кесслера» потребуются десятилетия. Однако, авторы статьи разработали новый показатель — «Часы реализации столкновения и значительного вреда» (CRASH). Согласно их расчетам, по состоянию на июнь 2025 года, если операторы спутников вдруг потеряют возможность отправлять на спутники команды для маневров уклонения, то первое катастрофическое столкновение произойдет примерно через 2,8 дней нарушения связи. В 2018 году спутников на орбите было настолько меньше, что первое катастрофическое столкновение произошло бы только через 121 день после потери связи. Но это в среднем. В реальности же все будет зависеть от нашей планетарной удачи. Если операторы потеряют контроль всего лишь на 24 часа, вероятность катастрофического столконовения спутников, которое запустит цепную реакцию составит 30 процентов. Эта катастрофа и станет отправной точкой для многолетнего процесса развития ситуации Кесслера. https://arxiv.org/abs/2512.09643

Процесс внимательной перекопки интернета привел к интересному факту: В производстве комбинации нирмателвир плюс ритонавир наблюдались проблемы с загрязнением исходников ритонавира, которые обнаружились в конце 2024 года. Нитрозаминовое загрязнение веществом (N-((2-isopropylthiazol-4- yl)methyl)-N-methylnitrous amide (NITMA), также известным как N-nitroso-2,4-thiazoleamine (NNTA) старушка FDA сочла безопасным в дозе не выше 24.5 нанограмма в день. Это имеет отношение ко всем препаратам, содержащим ритонавир, в том числе к «Скайвире» и к «Паксловиду». Думаю, Анчину гипотезу о приостановке принудлицензирования надо считать неверной, потому что дело скорее всего во флуктуациях контаминирующего вещества в закупленных партиях исходника. Что значительно удорожило процесс производства. При цене $1500 за пачку можно делать скрининг исходного вещества, и закупать только самое распрекрасное, или переочищать исходник с потерями, а за $50 это нереально. Вышесказанное не надо рассматривать как «вред Скайвиры». Спасибо «Скайвире», она нас спасала и спасла. Надеюсь, что технологические проблемы будут решены. https://www.fda.gov/media/183152/download

Температура, ломота в теле и слабость — частые спутники сезонных инфекций. Но что, если это не обычная простуда? В Россию вернулся гонконгский грипп, и в этом году он мутировал. Чем может быть опасна эта разновидность вируса, как снизить риск заражения и что делать при первых симптомах — рассказываю в статье.