Телеграм канал «АНЧА БАРАНОВА»

К нам пришел регуляторный крышеснос. В свежем интервью нелюбимому Анчей «STATNews” комиссар старушки 👵 FDA Марти Макари сказал, что агентство скоро по умолчанию будет требовать лишь одного клинического испытания третьей фазы вместо двух. Это правило будет введено для большинства продуктов. Скоро 👵 FDA начнет обновлять свои гайдлайны , чтобы отразить изменения. Макари сказал, что новые гайдлайны появятся в течение трех-шести месяцев. Интересно, что будет с лекарствами, которые в одном испытании подтвердились, а в другом — провалились? Заявки чтоли будут поданы заново?

Японское лекарство от запора под названием лубипростон активирует хлорные каналы. Оказалось, кроме своей антизапорной функции оно защищает еще и почки. Скорость клубочковой фильтрации у больных ХПН на этом препарате снижалась гораздо медленнее, чем без него. Лубипростон повышает уровень спермидина (это вещество - герой анти-эйджинга), и таким образом улучшает функцию митохондрий в клетках почечных канальцев. А если кому лубипростон не дают? Уровень спермидина можно повысить сочетанием Бифидобактерий с добавками аргинина. Дешевше выйдет https://www.science.org/doi/10.1126/sciadv.adw3934

Город Сан-Франциско подал в суд (!) на десять компаний США, массово производящих продукты питания. Согласно жалобе, такие фирмы, как Kraft Heinz, Mondelez и Coca-Cola, намеренно продают нездоровые, вызывающие привыкание продукты в нарушение законов Калифорнии о неудобствах для общественности и недобросовестной конкуренции. А как насчет того, что эта еда - дешевая, а город Сан Франциско — немаленький. Представляю, как в виде ответной меры компании откажутся поставлять продукты питания в супермаркеты города, и жителям - многие из которых гордятся тем, что у них нет машины - придется переться куда-то в окраины, и там затариваться чипсиками и мороженкой.

Заболеваемость ОРВИ, особенно гриппом, заметно возросла в этом сезоне, и в числе лидеров — штамм H3N2, известный как «гонконгский грипп». Хотя этот вирус был включен в состав вакцин, в этом году он претерпел изменения. Путем мутирования в Южном полушарии он приобрел новые характеристики, став доминирующим подштаммом — H3N2 линии К. Как это влияет на эпидсезон и эффективность прививок, читайте по ссылке

Мыши, как и человеки, тоже седеют. Только не головой, а прямо всей шкуркой. Какие-то раньше, а какие-то позже. Время наступления седины у мышей зависит от их генетики. Ну и от мышиных стрессов, конечно же. Японские учёные решили разобраться, зачем довольно короткоживущим мышкам потребовалась фенотипическая характеристика «возрастное приобретение седины» — ведь в природе ничего «случайного» или «ненужного» не бывает. Оказалось, что седина — результат активной работы собственного мышиного организма по выявлению клеток-предателей, приготавливающихся к злокачественному перерождению. Если б эти клетки не погибли, оставив в цвете волос седой «прогал», то из них получилась бы меланома. Процесс выявления и гибели этих предраковых клеток получил название «сено-дифференциация», то есть «запрограммированное старение», а запускается он изнутри, в результате накопления двуцепочечных разрывов в клеточной ДНК. Конечно, некоторые клетки-предательницы всё-таки прорываются и дают начало опухоли. Для преодоления процесса «сено-дифференциации» и поседения требуются две составляющие: активный метаболизм арахидоновой кислоты и производство лиганда к рецептору KIT, причём прямо в ткани, рядом с волосяными луковицами. Так у мышек и определяется баланс жизни и смерти. У кого больше седины, у того меньше риска развития меланомы. Или наоборот. Меньше седины — больше рисков. Как у человеков — мы точно не знаем. Но у лошадок всё в точности наоборот, чем у мышек. Есть доминантная мутация Grey, в результате которой лошади рано седеют и к возрасту 6 лет становятся белыми-белыми и пригодными к развозу принцев к принцессам. Так вот, у таких лошадей меланома встречается ЧАЩЕ, чем у обычных. А потому, быть может, нам, человекам, делать выбор между раком и сединой не придётся. Жить будем долго и в старости будем красивые, с полноцветной роскошной гривой. https://www.nature.com/articles/s41556-025-01769-9 #седина

А в России вышел указ разрешить принудительное лицензирование семаглутида еще на год. (Разрешение выдано «Герофарму»).

Вау! Ричард Паздур, свеженазначенный директор CDER (лекарственного отдела старушки 👵 FDA) технично ушел на пенсию, проработав месяц. Вместо него теперь будет Tracy Beth Høeg. Родом из спортивной медицины, в последний год занималась развитием тестирования препаратов без участия животных. (Спойлер: дешевле этот подход не будет). Одновременно вышел пресс-релиз, что процесс первичного просмотра заявок будет усилен с помощью повсеместного внедрения ИИшницы 🤖.