Телеграм канал «АНЧА БАРАНОВА»

Старушка 👵 FDA отклонила заявку на применение препарата клеточной терапии Дерамиоцел (Capricor Therapeutics) для предотвращения кардиомиопатии у больных дистрофией Дюшенна.

Причем отклонила с формулировкой «признаки массажа данных» (статистическая значимость возникла только после изменения протокола анализа, в том числе переопределения конечной точки и исключения нескольких пациентов).

Дерамиоцел - препарат из аллогенных клеток, полученных из кардиосфер. Это такие трехмерные клеточные структуры (сфероиды), состоящие из сердечных клеток-предшественников, а также эндотелиальных и муральных клеток, способных восстанавливать поврежденную ткани сердца.

Дерамиоцел - не генная терапия. Он никак не исправляет работу гена дистрофина. Введенные клетки должны оказывать иммуномодулирующее и антифибротическое действие посредством секреции внеклеточных везикул-экзосом, которые влияют на фенотип макрофагов и воспалительную сигнализацию.

Обратите внимание - отклонение заявки FDA не означает, что технология не работает. Просто разработчики погнались за статусом орфанного препарата; Анча бы так точно делать не стала.

Экзосомы и клетки из выращенных в лаборатории кардиосфер пригодятся и для лечения сердечной недостаточности, и после инфаркта.

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01385-1/fulltext

за субботу!!! https://youtube.com/live/-4nLFPvkZkA

Людей с тяжелой сердечной недостаточностью — это когда фракция выброса снижается — лечить медицина может, и довольно успешно.

Однако проблема заключается в том, что люди эти немолодые и часто упрямые. Да и с памятью у них туговато, и с деньгами нередко тоже.

А потому таблетки они пить забывают. Когда на столе таблетку забудут, когда на подоконнике, а когда и из аптеки не принесут. Или принесут, но на той неделе, когда придет пенсия.

Если такому больному назначено таблеток целых три, приверженность лечению снижается в разы. А ведь у многих не только сердечная недостаточность, но еще что-нибудь до кучи — принимать приходится от Аллопуринола до Аллохола, и так далее, со всеми остановками.

В такой ситуации логично хотя бы несколько препаратов скомпоновать в одну таблетку. Тогда никто ничего не перепутает, и забываемость будет меньше.

Ученые из Техаса провели открытое рандомизированное исследование (POLY-HF), чтобы проверить, улучшает ли стратегия применения комбинированного препарата («политаблетки») функцию сердца при выраженной сердечной недостаточности.

Состав таблетки был следующим:
метопролола сукцинат (в дозе 25, 50, 100 или 150 мг),
спиронолактон (12,5 мг) и
эмпаглифлозин (10 мг)
один раз в сутки.

Все участники также продолжали прием ингибитора ренин-ангиотензиновой системы или сакубитрила/валсартана в виде отдельного препарата.

Политаблетку сравнили с контролем, то есть приемом каждого препарата в отдельности, по текущим клинрекам.

Исследование было сделано в группах социально уязвимых людей, у которых и денег не особо много, и они проживают в одиночестве. А потому за их таблетками проследить практически некому.

Так вот: применение комбинированного препарата намного лучше повлияло на фракцию выброса по сравнению со стандартной терапией (различие между группами составило 3,3 процентного пункта).

Но главное даже не это. У пациентов, получавших комбинированный препарат, частота госпитализаций по поводу сердечной недостаточности или обращений за неотложной помощью была на 60% ниже, чем у тех, кто принимал таблетки по отдельности, с высоким фактором, что ту или иную человек случайно пропустит.

Объективные оценки приверженности лечению, а именно измеренные концентрации метопролола и спиронолактона в крови, тоже были выше в группе приема комбинированного препарата по сравнению с группой стандартной терапии (79% против 54%).

И даже побочных эффектов при приеме комбинированной таблетки тоже было меньше, возможно, потому что все три вещества в организм поступали ровно, без припадков на забытые приемы.

По-моему, это прекрасные новости.
https://www.nature.com/articles/s41591-026-04504-5

#здоровье #сердце

Итоги недели на фото.
А она еще не закончилась.

Много писал про Фаучи в ковид. Сейчас даже скучновато: ему 85, он сидит в сенатском комитете и сто раз подряд говорит «по совету адвоката отказываюсь отвечать».

Но написать надо, потому что появился документ. Сенат выложил 1141 страницу дневника Фаучи за 2019–2022 и отдельно «предысторию» за 2001–2015. Кеннеди, ныне министр здравоохранения, говорит, что файлы восемь месяцев выкапывали с одиннадцати правительственных серверов. Жанр знакомый: в 2021 году были письма, теперь дневник. Сравниваем что у человека в голове vs что он говорит перед камерами.

Происхождение. Февраль 2020, закрытый созвон двенадцати вирусологов: двое уверены в естественном происхождении, остальные считают возможной искусственную вставку, и это нельзя оставлять без внимания. Публично версия в ближайшие месяцы съезжает в конспирологию. То есть знали примерно все, а не соглашались только те, у кого были с этой лабораторией свои отношения. Они и победили.

Маски. Фраза «маски не работают» появилась потому, что весной 2020-го не было масок, Фаучи это записывает. Потом маятник ушёл в другую сторону, и в 2021-м он сетует, что тяжело защищать позицию по маскам на улице. Между двумя записями миллионы людей, которых сначала убеждали, что защита бессмысленна, а потом штрафовали за её отсутствие. Ни одно из двух утверждений не выведено из данных.

Локдауны. В 2022 году Фаучи публично говорит, что не имел отношения к закрытию школ. В дневнике за март 2020-го - как он убедил де Блазио (Нью-Йорк) закрыть школы, бары и рестораны, а аппарат Ньюсома сообщил ему, что Калифорния закрывает школы по итогам его телевыступлений.

Лекарства. 18 марта 2020 года Фаучи пишет: гидроксихлорохин — одобренный препарат, начинать можно с него, а ремдесивир вести по строгому исследовательскому протоколу. Через три недели Трамп публично хвалит гидроксихлорохин, и препарат превращается в «анекдотические свидетельства». Нового исследования между этими датами не появилось. Появилась политическая принадлежность молекулы.

Вакцины. Сентябрь 2021: консультативный комитет CDC девятью голосами против шести отказывает в расширении бустеров, Фаучи по собственной записи умоляет Валенски отменить решение, она отменяет. Август 2022: CDC собирается публично признать, что вакцины не предотвращают инфицирование и передачу. Формулировку снимают: в дневнике записано, что она конфликтовала бы с рекомендацией нового бустера.

Теперь вывод.

Главная беда ковида не в том, что кто-то соврал. Врали все, с обеих сторон, это ожидаемо. Беда в том, что накоплен не тот опыт, который пригодился бы в следующий раз. Пожалуй, первая эпидемия в истории с таким итогом.

Могли накопить: как считать смертность, когда системы учёта врут; при каком горизонте закрытие школ обходится дороже открытия; сколько стоит день локдауна в отложенной онкологии; как выглядит честная коммуникация неопределённости.

Накопили другое. Все выучили, что любой факт есть позиция в борьбе, что учёный у микрофона выступает не как учёный, а как участник. Это подтверждалось каждый день и закрепилось намертво.

Науку не купили и не опровергли. Её просто опустили в низший сегмент "сферы обслуживания" начальства. В лаборатории вопрос «эффективна ли вакцина против передачи» имеет ответ. В момент, когда ответ должен стать строкой на сайте регулятора, он перестаёт быть научным и становится вопросом о деньгах и интересах. И решает его тот, кто сидит в точке, где сходятся ведомства.

Позиция арбитража порядково мощнее позиции знания. Защита от этого не в поиске честного арбитра - честных не бывает - а в том, чтобы точек, где утверждают результат, было больше одной. Единственное, что реально ограничивало Фаучи, люди типа Кеннеди, которые могли сказать иначе и быть услышанными. Плохо, некомпетентно, из дурных побуждений - неважно. Важно, что могли.

И в этом смысле сто раз «отказываюсь свидетельствовать против себя» в сто раз содержательнее полного отсутствия знания о российском, китайском или европейском пути — смертности, протоколах, вакцинах, общей цены ковида.

Итак, компаундные (производственные) аптеки США только что получили разрешение старушки 👵 FDA на выпуск и продажу пептидов
♦️ BPC-157,
♦️ KPV
♦️ TB-500
♦️ MOTs-C
♦️ Семакс
♦️ Эпиталон

Дельта-пептид сна пока придержали, сказали данных не хватает

Раствор диамина серебра (38%) способен остановить развитие кариеса молочных зубов.

Простая обработка - и не надо ничего сверлить, или преждевременно дергать, и седация тоже не нужна.

Такой трюк приводит к успеху примерно в половине случаев детского кариеса.

Правда зубы окажутся покрашенными.

И не надо ждать, пока старушка 👵 FDA разрешит.

Оно уже разрешено как средство для снятия «повышенной чувствительности» зубов. Стоит у доктора в шкафчике.

А может оно и на «взрослых» зубах работает?

https://jamanetwork.com/journals/jamapediatrics/fullarticle/2851913