FDA одобрило первый пероральный ингибитор BTK для хронической крапивницы
Rhapsido (remibrutinib) от Novartis — новая опция для пациентов с хронической спонтанной крапивницей (ХСК), у которых не работают антигистаминные.
ХСК — это дисрегуляция иммунитета через IgE или IgG пути, далее активация тучных клеток и базофилов, активация брутоновской киназы, далее еще что то, что мы не очень знаем, и далее выброс гистамина, развитие воспаления и клиники у пациента.
Remibrutinib блокирует брутоновскую киназу (BTK), останавливая этот каскад событий.
Данные из исследований REMIX-1 и REMIX-2:
✅ Улучшение зуда, волдырей и общей активности крапивницы к 12-й неделе
✅ Эффект заметен уже на 2-й неделе
✅ 1/3 пациентов— полное исчезновение симптомов к 12 неделям
✅ Не требует лабораторного мониторинга
ХСК страдают ~0,5-1% населения
🩸Первая линия лечения — это антигистаминные, но >50% пациентов не отвечают даже на высокие дозы
🩸Вторая линия — биологическая терапия(омализумаб), но <20% получают их (сложность доступа, цена)
Remibrutinib— это первый пероральный таргетный препарат, что значимо удобнее инъекций
Для пациентов с резистентной крапивницей — это действительно новая опция.
Регистрация подана в ЕС, Японии, Китае, и все же ждём в России. Заболевание очень неудобное, помочь мало чем можем.
https://www.worldpharmanews.com/novartis/6938-novartis-receives-fda-approval-for-rhapsido-r-remibrutinib-the-only-oral-targeted-btki-treatment-for-chronic-spontaneous-urticaria-csu